藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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更新時間:2023-11-27 17:11:19瀏覽次數(shù):463次
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藥用級香蘭素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
香草/醛
Xiangcaoquan
Vanillin
藥用級香蘭素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級香蘭素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
本品為4-羥基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品計算,含C8H8O3不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色至微黃色針狀或片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,具有香草香氣?! ”酒吩诩状蓟蛞掖贾幸兹?,在熱水中溶解,在水中微溶?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為81~84℃?! 捐b別】(1)在有關(guān)物質(zhì)項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)?! 緳z查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色(通則0901與通則0902);如顯色,與橙黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深(通則0901法)?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品與香草/醛對照品各適量,分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液(臨用新制)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為170℃;進樣口溫度為240℃;檢測器溫度為240℃。精密量取對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按香草/醛峰計算不低于5000。精密量取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各峰的分離度均應(yīng)符合要求。按面積歸一化法計算,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于總峰面積的0.5%?! 「稍锸е?nbsp;取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。
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