藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-12-04 10:14:17瀏覽次數(shù)：548次
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藥用級雙氯/芬酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
雙氯/芬酸鈉
Shuanglvfensuanna
Diclofenac Sodium
藥用級雙氯/芬酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
藥用級雙氯/芬酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
本品為2-［（2，6-二）氨基］-鈉。按干燥品計(jì)算，含C14H10Cl2NNaO2不得少于98.5%?！ 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末；有刺鼻感與引濕性?！ ”酒吩谝掖贾幸兹埽谒新匀?， 【鑒別】（1）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在276nm的波長處有吸收?！ 。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集53圖）一致?！ 。?）取本品約50mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，濾過，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。 ?。?）本品熾灼后，顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！ 緳z查】酸堿度 取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～7.5?！ ∫掖既芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.50g，加乙醇10ml使溶解，如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902法）比較，不得更濃；如顯色，與3號黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深?！ ÷然?nbsp; 取本品0.50g，加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分?jǐn)嚢杈鶆?，濾過，取續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0801），如有渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）?！ ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
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