藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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更新時間：2023-11-27 17:11:19瀏覽次數(shù)：489次
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藥用級維甲酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
維A酸
Wei A Suan
Tretinoin
藥用級維甲酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級維甲酸藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
本品為全反式維 A 酸。按干燥品計算，含 C20H28O2 應(yīng)為 97.0%～103.0%?！ 拘誀睢勘酒窞辄S色至淡橙色的結(jié)晶性粉末?！ ”酒吩谝掖?、異丙醇或中微溶，在水中幾乎不溶?！ 捐b別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！ 。?）取本品，加酸性異丙醇溶液（取 0.1mol/L 鹽酸溶液 1ml，用異丙醇稀釋至 1000ml）溶解并稀釋制成每 1ml 中約含 4μg 的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在 352nm 的波長處有吸收?！ 。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 445 圖）一致。 【檢查】維 A 酸 照高效液相色譜法（通則 0512）測定。避光操作。 供試品溶液 取本品約 10mg，精密稱定，置 100ml 棕色量瓶中，加異丙醇 10ml 使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取 5ml，置 50ml 棕色量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻?！ φ掌啡芤?nbsp; 取維 A 酸對照品，精密稱定，加異丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.2μg 的溶液。 系統(tǒng)適用性溶液 分別取維 A 酸對照品與維 A 酸對照品各適量，加異丙醇少量使溶解，用甲醇稀釋制成每 1ml 中各約含 10μg 的混合溶液。
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