藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-27 17:11:32瀏覽次數(shù)：349次
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藥用級(jí)乳酸/鈉溶液藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
乳酸/鈉溶液
Rusuanna Rongye
Sodium Lactate Solution
藥用級(jí)乳酸/鈉溶液藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)乳酸/鈉溶液藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
乳酸/鈉溶液
Rusuanna Rongye
Sodium Lactate Solution
本品含乳酸鈉（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）。
【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）0
【檢查】 酸堿度取本品，加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～7.5。
溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。
氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。
硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.010%）。
枸椽酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽 取本品1.0g，用水適量制成5ml，混勻，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。
甲醇與甲酯 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定。
供試品溶液 取本品40g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氫氧化鉀溶液30ml，通水蒸氣蒸餾，用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液，收集餾出液至約95ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液 取甲醇約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，各加-磷酸溶液（取3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀釋至100ml）5ml，混勻，靜置15分鐘，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混勻，放冷，加草酸5g，溶解）2ml，用玻璃棒攪拌至溶液無色，分別加品紅亞硫酸試液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置2小時(shí)，以水為空白，于575nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。
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