藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-27 17:11:32瀏覽次數(shù)：243次
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藥用級(jí)羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
羥丙纖維素
Qiangbing Xianweisu
Hydroxypropyl Cellulose
藥用級(jí)羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
羥丙纖維素
Qiangbing Xianweisu
Hydroxypropyl Cellulose
本品為部分取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為53.4%~80.5%。
【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
本品在水、乙醇或丙二醇中溶脹成膠體溶液；在熱水中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水100ml，攪拌使成漿狀液體，置冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液lml，放置5分鐘，在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
?。?/span>2） 取鑒別（1）項(xiàng)下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層薄膜。
?。?/span>3） 取鑒別（1）項(xiàng)下的黏性液體適量，置水浴中邊加熱邊攪拌，至溶液溫度達(dá)到40℃以上時(shí)溶液變渾濁或生成絮狀沉淀，放冷，溶液再次澄清。
【檢查】黏度 取本品適量（按干燥品計(jì)算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，直至顆粒得到均勻的分散和潤濕（且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒），溶液置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡并用冷水調(diào)節(jié)重量。用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)（Brookfield type LV model或相當(dāng)?shù)酿ざ扔?jì)），在20℃土0.1℃，以旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測定（通則0633第三法），或按標(biāo)示方法配制溶液及測定黏度，應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品1.0g（按干燥品計(jì)算），邊攪拌邊加至90℃的水50ml中，放冷，加水使溶液成100ml，攪拌形成膠體溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~8.0。
氯化物 取本品0.20g，加熱水50ml，攪拌均勻，在冰浴中冷卻，轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.15%）。
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