藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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更新時間:2023-11-27 17:11:38瀏覽次數(shù):321次
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藥用級葡甲/胺藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
葡甲/胺
Pujia’an
Meglumine
藥用級葡甲/胺藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級葡甲/胺藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
本品為1-脫氧-1-(甲氨基)-D-。按干燥品計算,含C7H17NO5不得少于99.0%?! 拘誀睢俊”酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末;幾乎無臭?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中略溶,在中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為128~132℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為﹣15.5°至﹣17.5°。 【鑒別】?。?)取本品約20mg,置潔凈的試管中,加水2ml溶解后,加氨制試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡?! 。?)取本品約10mg,加三氯化鐵試液1ml,滴加20%*溶液2ml,初顯棕紅色沉淀,隨即溶解成棕紅色溶液?! 。?)取本品約50mg,加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解后,加4%硫酸鎳溶液數(shù)滴,即顯黃綠色,并生成黃綠色沉淀?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集463圖)一致?! 緳z查】 溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。 有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。 對照溶液 精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液?! ∩V條件 用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑;以甲酸-水(0.05:0.3:100)為流動相;釆用示差折光檢測器;柱溫為35℃;進樣體積10μl。
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