藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-27 17:12:03瀏覽次數(shù)：405次
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藥用級殼聚糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
殼聚糖
Kejutang
Chitosan
藥用級殼聚糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級殼聚糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
殼聚糖
Kejutang
Chitosan
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】本品為類白色粉末。
本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
黏度 取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%。
【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
?。?/span>2） 取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%十二烷基*溶液5ml，生成凝膠狀團(tuán)塊。
【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時(shí)使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用*滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。按下式?jì)算，脫乙酰度應(yīng)大于70%。
NHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L；
VHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml；
NNaOH為*滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L；
VNaOH為*滴定液（0.15mol/L）的體積，ml；
G為供試品的取樣量，g；
W為供試品的干燥失重，％；
0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被浚?/span>g；
9.94%為理論氨基含量。
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