藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-27 17:12:03瀏覽次數(shù)：410次
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藥用級(jí)玉米油藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)精致玉米油
玉米油
Yumiyou
Corn Oil
本品為淡黃色的澄明油狀液體；微有特殊臭。
藥用級(jí)玉米油藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)精致玉米油
藥用級(jí)玉米油藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)精致玉米油
玉米油
Yumiyou
Corn Oil
本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽，用熱壓法制成的脂肪油。
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體；微有特殊臭。
本品可與油醚或丙酮混溶，在乙醇中微溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.915～0.923。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.472～1.475。
酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.6或0.2（供注射用）。
碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為108～128。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10.0或5.0（供注射用）。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為187～195。
【鑒別】在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】不皂化物 取本品5.0g，依法測(cè)定（通則0713），不皂化物不得過(guò)1.5%。
甾醇組成（供注射用） 取不皂化物項(xiàng)下經(jīng)乙醇制*滴定液（0.1mol/L）滴定至終點(diǎn)且滿足要求的溶液，依法測(cè)定（通則0713），按面積歸一化法計(jì)算，供試品中含菜籽甾醇不得過(guò)0.3%。
堿性雜質(zhì) 取本品，依法測(cè)定（通則0713），消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.1ml。
甲氧基苯胺值（供注射用） 取本品2.0g，依法測(cè)定（通則0713），甲氧基苯胺值應(yīng)不大于8.0。
水分 不得過(guò)0.1%（通則0832法2）。
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