藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:46:38瀏覽次數(shù):349次
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藥用級聚乙二醇4000藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
聚乙二醇4000
Juyierchun 4000
Polyethylene Glycol 4000
藥用級聚乙二醇4000藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級聚乙二醇4000藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
聚乙二醇4000
Juyierchun 4000
Polyethylene Glycol 4000
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
凝點(diǎn) 取本品,照凝點(diǎn)測定法(通則0613)測定,記錄凝結(jié)過程中溫度,應(yīng)為50~56℃。
黏度 取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計(jì),依法測定(通則0633法),在40℃時(shí)的運(yùn)動黏度為5.5~9.0mm2/s。
【鑒別】(1)取本品0.05g,加5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
(2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。
【檢查】平均分子量 取本品約12g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱60分鐘,取出冷卻,精密加入*滴定液(0.5mol/L)50ml,的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用*滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗*滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為3400~4200。
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
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