藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-23 15:47:07瀏覽次數(shù)：361次
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藥用級(jí)尼泊金丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯有資質(zhì)
羥苯丙酯
Qiangbenbingzhi
Propyl Hydroxybenzoate
藥用級(jí)尼泊金丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯有資質(zhì)
藥用級(jí)尼泊金丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)羥苯丙酯有資質(zhì)
羥苯丙酯
Qiangbenbingzhi
Propyl Hydroxybenzoate
本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算，含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為96~99℃。
【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?/span>2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照圖譜（光譜集852圖）一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗*滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024%）。
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