藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:47:13瀏覽次數(shù):273次
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藥用級(jí)苯氧乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
苯氧乙醇
Benyangyichun
Phenoxyethanol
藥用級(jí)苯氧乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)苯氧乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
苯氧乙醇
Benyangyichun
Phenoxyethanol
本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為無(wú)色微黏稠的液體。
本品與丙酮、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.105~1.110。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.537~1.539。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?/span>2)取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在269nm與275nm波長(zhǎng)處有吸收。在269nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為95~105,在275nm波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為75~85。
?。?/span>3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含250mg的溶液,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液中主峰的峰面積(0.10%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液中主峰峰面積的3倍(0.3%)。供試品溶液色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰峰面積0.5倍(0.05%)的色譜峰忽略不計(jì)。
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml與水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液;取二氧六環(huán)適量,精密稱定,加水定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液;取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液0.1ml與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為對(duì)照品溶液;量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液0.1ml,置頂空瓶中,加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對(duì)照品溶
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