藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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更新時間：2023-11-23 15:47:25瀏覽次數(shù)：325次
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藥用級泊洛沙姆407CDE登記藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
泊洛沙姆407
Poluoshamu 407
Poloxamer 407
藥用級泊洛沙姆407CDE登記藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級泊洛沙姆407CDE登記藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
泊洛沙姆407
Poluoshamu 407
Poloxamer 407
H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為95～105，氧丙烯單元(b)為54～60，氧乙烯(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量為9840～14600。
【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在石油醚中幾乎不溶。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。
溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應(yīng)澄清無色，如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較，不得更深。
氧乙烯 取本品的含四甲基硅烷的氘代(或氘代水，用1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo))10%～20%(g/ml)溶液0.5～1.0ml，裝入核磁共振管中，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0×10-6到5×10-6掃描，以直接比較法定量，按下式計算氧乙烯(EO)值：
EO=3300α/(33α+58)
式中 α=(A2/A1)-1
A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，即代表氧丙烯的甲基；
A2為(3.2～3.8)×10-6處復(fù)合峰的積分面積，代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO；
EO為氧乙烯在整個分子組成中所占的比例，應(yīng)為71.5%～74.9%。
不飽和度 稱取研細后的本品約15.0g，精密加溶液50ml，在磁力攪拌下使溶解，靜置30分鐘，間斷振搖，加結(jié)晶10g，在磁力攪拌下混合2分鐘，立即加指示液1ml，用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定，以空白試驗和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇(對指示液顯中性)75ml溶解后，用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對指示液顯中性]。用下式計算不飽和度(mmol/g)，不得過0.065mmol/g。
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