研究材料與儀器
材料
受試者:75名年齡在70至90歲之間的日本女性,無嚴(yán)重疾病史或需治療的并發(fā)癥。
測試產(chǎn)品:保濕劑、細(xì)胞因子檢測試劑
儀器
角質(zhì)層含水量檢測儀、ASCH VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測量儀
ASCH VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測量儀
實(shí)驗(yàn)過程
1. 分組與干預(yù):采用替代區(qū)組法將75名受試者按1:1隨機(jī)分為對照組和保濕劑組。保濕劑組需每日至少兩次將測試保濕劑涂抹于頸部以下全身皮膚,持續(xù)4周;對照組在試驗(yàn)期間不向測試區(qū)域涂抹保濕劑。兩組受試者均可在非測試區(qū)域使用非試驗(yàn)保濕產(chǎn)品。
2. 客觀皮膚狀態(tài)評估:由綜合醫(yī)院的認(rèn)證皮膚科醫(yī)生,分別在試驗(yàn)前和試驗(yàn)4周后,對受試者前臂屈側(cè)和小腿前側(cè)的皮膚干燥嚴(yán)重程度進(jìn)行整體皮膚干燥評分,評分范圍為0至4分。同時,在室溫21±4℃、濕度50±8%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下,讓受試者暴露測試區(qū)域并適應(yīng)15分鐘,用嬰兒濕巾擦拭測試部位后,使用對應(yīng)儀器分別測量5次角質(zhì)層含水量和3次經(jīng)表皮失水量,記錄平均值。
3. 血清細(xì)胞因子檢測:試驗(yàn)前后分別采集所有受試者的血液樣本,使用指定試劑檢測血清中7種細(xì)胞因子的水平,排除試驗(yàn)前細(xì)胞因子水平低于檢測限的樣本。
4. 主觀問卷調(diào)查:保濕劑組受試者使用測試產(chǎn)品4周后,從產(chǎn)品易用性和功效等6個方面進(jìn)行滿意度評分,評分分為5個等級,從1分(非常不滿意)到5分(非常滿意)。
5. 數(shù)據(jù)分析:所有數(shù)據(jù)以均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用Brunner-Munzel檢驗(yàn)分析兩組4周時各項(xiàng)指標(biāo)的百分比變化差異,采用Spearman秩相關(guān)系數(shù)分析血清細(xì)胞因子水平與皮膚指標(biāo)、問卷調(diào)查結(jié)果的相關(guān)性,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)論
1. 保濕劑組受試者對產(chǎn)品的整體滿意度較高,所有受試者均反饋“非常滿意"或“比較滿意",超90%的受試者對產(chǎn)品的延展性和皮膚相容性給予積極評價,且所有受試者均認(rèn)可產(chǎn)品的保濕效果。
2. 與對照組相比,保濕劑組受試者前臂屈側(cè)和小腿前側(cè)的皮膚干燥評分明顯降低,角質(zhì)層含水量升高,但兩組的經(jīng)表皮失水量無明顯差異。
3. 保濕劑組受試者的血清白細(xì)胞介素-6水平較對照組明顯降低;血清白細(xì)胞介素-5水平與“長效保濕"的主觀評分呈負(fù)相關(guān),說明保濕劑可通過降低白細(xì)胞介素-5水平改善皮膚干燥的主觀癥狀;白細(xì)胞介素-5與白細(xì)胞介素-6水平呈正相關(guān),提示二者可能受共同上游因子調(diào)控;經(jīng)表皮失水量與血清白細(xì)胞介素-4水平呈正相關(guān)。
4. 全身涂抹保濕劑不僅能改善老年女性主觀和客觀的皮膚狀態(tài),還可能降低循環(huán)炎癥細(xì)胞因子的水平,未來需進(jìn)一步研究證實(shí)充分使用保濕劑對預(yù)防和改善年齡相關(guān)性炎癥疾病的作用。
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