會議邀約

當(dāng)前全球制藥行業(yè)監(jiān)管格局持續(xù)迭代，國內(nèi)外 GMP 法規(guī)不斷更新升級，CFDI 常態(tài)化飛檢日趨嚴(yán)格，F(xiàn)DA、EU GMP、PDA 系列技術(shù)指南、ICH 指導(dǎo)原則同步修訂落地，驗(yàn)證合規(guī)已然成為藥企穩(wěn)健生產(chǎn)、跨境出海、質(zhì)量管控的核心基石。隨著制藥 4.0 數(shù)字化轉(zhuǎn)型深入推進(jìn)，傳統(tǒng)線下紙質(zhì)驗(yàn)證、人工數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、事后整改的管理模式，已難以適配新版法規(guī)核查需求。從計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、無菌體系管控，到清潔消毒滅菌、公用系統(tǒng)與環(huán)境合規(guī)，再到全生命周期工藝驗(yàn)證與持續(xù)工藝確認(rèn)，監(jiān)管核查維度愈發(fā)細(xì)致，現(xiàn)場缺陷頻發(fā)、新舊標(biāo)準(zhǔn)銜接不暢、國內(nèi)外合規(guī)要求差異難以統(tǒng)籌等問題，成為眾多制藥企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營中的普遍痛點(diǎn)。

為助力廣大藥企精準(zhǔn)把握全球驗(yàn)證法規(guī)最新動態(tài)，高效解決一線驗(yàn)證實(shí)操難點(diǎn)，快速完成新舊合規(guī)體系升級轉(zhuǎn)型，特舉辦本次驗(yàn)證主題大會，會議圍繞全球監(jiān)管要點(diǎn)、無菌生產(chǎn)管控、清潔滅菌驗(yàn)證、公用系統(tǒng)合規(guī)、工藝確認(rèn)升級、數(shù)字化 CSV 落地、風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)操等核心方向開展深度研討，課程內(nèi)容緊貼 2026 年最新監(jiān)管趨勢，兼顧政策解讀、難點(diǎn)剖析、實(shí)戰(zhàn)案例與落地方法，幫助參會企業(yè)補(bǔ)齊合規(guī)短板，優(yōu)化驗(yàn)證管理流程，筑牢質(zhì)量合規(guī)防線，從容應(yīng)對國內(nèi)外各類檢查，穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量合規(guī)發(fā)展與國際化市場布局。

GTI115是一款測量精度高、性能穩(wěn)定、操作簡單，用于非腐蝕氣體的手持式微差壓測試儀。適用于測量氣體的正壓，負(fù)壓及差壓，是醫(yī)院，潔凈室，實(shí)驗(yàn)室，暖通空調(diào)，壁掛爐燃?xì)鈮毫y試或標(biāo)定壓力的理想儀器。連接皮托管可測風(fēng)速、風(fēng)量。具有數(shù)據(jù)存儲功能和導(dǎo)出功能，更加方便用戶使用。