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行業(yè)產(chǎn)品
17640053769
當(dāng)前位置:吉泰精密儀器(沈陽)有限公司>>公司動態(tài)>>GTI吉泰精密與您相約2026新規(guī)下藥品質(zhì)量安全與合規(guī)創(chuàng)新大會
會議邀約
尊敬的客戶:
您好!GTI吉泰精密誠摯的邀請您參加2026年6月4-5日在廣州舉辦的“2026新規(guī)下藥品質(zhì)量安全與合規(guī)創(chuàng)新大會”。
Part.I
會議背景
當(dāng)前全球制藥行業(yè)迎來法規(guī)革新與產(chǎn)業(yè)升級關(guān)鍵階段,國內(nèi)外監(jiān)管政策加速迭代、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)全面趨嚴(yán),行業(yè)國際化發(fā)展趨勢愈發(fā)明顯。國內(nèi) 2025 版藥典全面落地、2026 年多項藥品監(jiān)管新規(guī)陸續(xù)實施,NMPA 強(qiáng)化藥品全生命周期管控、委托生產(chǎn)與變更管理要求,審評審批改革同步深化,嚴(yán)守質(zhì)量主體責(zé)任。國際上 EU GMP 附錄 1 正式落地,F(xiàn)DA、PIC/S 監(jiān)管持續(xù)收緊,數(shù)據(jù)完整性、污染控制、無菌保障成為核心合規(guī)紅線,藥企出海質(zhì)控壓力顯著加大。
為破解行業(yè)痛點、精準(zhǔn)解讀新規(guī)要點、接軌國際合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管控體系、賦能藥品國際化布局,特召開本次會議,本次會議匯聚藥監(jiān)專家、行業(yè)資深學(xué)者及企業(yè)質(zhì)量高管,圍繞全球藥政動態(tài)、無菌附錄實施、微生物防控、清潔消毒合規(guī)、生物藥風(fēng)險管控、中藥標(biāo)準(zhǔn)化及出海質(zhì)量體系構(gòu)建等核心方向,開展法規(guī)解讀、案例復(fù)盤與實操分享,搭建專業(yè)交流對接平臺,助力藥企筑牢合規(guī)根基,實現(xiàn)高質(zhì)量與國際化發(fā)展。
Part.2
會議主題
01
主論壇
全球藥政法規(guī)動態(tài)與海外上市路徑
02
分論壇一
環(huán)境監(jiān)測與微生物防控
03
分論壇二
無菌附錄1進(jìn)展與實施
04
分論壇三
國際視角下,清潔與消毒合規(guī)要求
05
分論壇四
生物藥監(jiān)管合規(guī)與風(fēng)險控制
06
分論壇五
藥品出海全鏈路質(zhì)量管理體系構(gòu)建
07
分論壇六
中藥標(biāo)準(zhǔn)化與國際化質(zhì)控實踐
Part.3
展品預(yù)覽
氣溶膠光度計MODEL3991是一款技術(shù)先進(jìn)、設(shè)計科學(xué)的光散亂式線性數(shù)字氣溶膠光度計,是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結(jié)構(gòu)緊湊、攜帶方便、操作設(shè)置均可以8.4 inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成,因具有氣溶膠噪聲抑制功能,測試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定。儀器內(nèi)置三級權(quán)限管理,可設(shè)定角色及分配使用權(quán)限;生成日志報告,同時內(nèi)置熱敏打印機(jī)并配有長效熱敏打印紙,測試現(xiàn)場即可完成測試數(shù)據(jù)的實時打印。
氣溶膠光度計MODEL3990是一款技術(shù)先進(jìn)、設(shè)計科學(xué)的光散亂式線性數(shù)字氣溶膠光度計,是檢測高效過濾器完整性或泄漏試驗必須采用的最佳測試儀器。結(jié)構(gòu)緊湊、攜帶方便、操作設(shè)置均可在5.6inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成,因具有氣溶膠噪聲抑制功能,測試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定。內(nèi)置熱敏打印機(jī)并配有長效熱敏打印紙,測試現(xiàn)場即可完成測試數(shù)據(jù)的實時打印。
氣溶膠發(fā)生器3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的氣溶膠發(fā)生器,堅固耐用,便攜可靠。注入氣溶膠( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )潔凈的壓縮空氣后,流量為810cfm ( 1370m3/h )時,通過調(diào)節(jié)1-6個Laskin-Nozzle,可發(fā)生濃度為100μg/L的多分散懸浮顆粒物。
氣溶膠發(fā)生器3990-03是一款采用Laskin-Nozzle方式,內(nèi)置壓縮機(jī),無需其他氣源,通電即可工作的氣溶膠發(fā)生器。堅固耐用,便攜可靠。注入氣溶膠(PAO等)溶液、接通電源并調(diào)節(jié)壓力為20psi(0.14Mpa)后,流量為50-2000cfm(85-3400m3/h)時,通過調(diào)節(jié)Laskin-Nozzle ,可發(fā)生濃度為10-100μg/L的多分散懸浮顆粒物。
GTI620型風(fēng)量罩是集風(fēng)量測試、風(fēng)速測試、微差壓測試于一體的智能型測試儀器,其廣泛適用于空調(diào)、管道等場所的風(fēng)速風(fēng)量測試,并且可以進(jìn)行高精度的微差壓測試。
GTI115是一款測量精度高、性能穩(wěn)定、操作簡單,用于非腐蝕氣體的手持式微差壓測試儀。適用于測量氣體的正壓,負(fù)壓及差壓,是醫(yī)院,潔凈室,實驗室,暖通空調(diào),壁掛爐燃?xì)鈮毫y試或標(biāo)定壓力的理想儀器。連接皮托管可測風(fēng)速、風(fēng)量。具有數(shù)據(jù)存儲功能和導(dǎo)出功能,更加方便用戶使用。
結(jié)語
屆時,GTI吉泰精密將帶來高效過濾器檢漏系統(tǒng)、風(fēng)量罩、手持式微差壓計等多款測試儀器,并針對制藥行業(yè)生產(chǎn)測試需求,提供一站式的潔凈環(huán)境測試解決方案,敬請期待!
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溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
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