本試劑盒用于檢測結合珠蛋白(Hpt)，經(jīng)檢測與其它相似物質(zhì)無明顯交叉反應。
由于受到技術及樣本來源的限制，不可能完成對所有相關或相似物質(zhì)交叉反應檢測，因此本試劑盒有可能與未經(jīng)檢測的其它物質(zhì)有交叉反應。

分別于定值血清及血漿樣本中加入一定量的結合珠蛋白(Hpt)（加標樣品），重復測定并計算其均值，回收率為測定值與理論值的比率。

精密度用樣品測定值的變異系數(shù)CV表示。CV(%) = SD/mean×100
批內(nèi)差：取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進行定量檢測,每份樣本連續(xù)測定20 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD值。
批間差：選取3個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進行定量測定，每個樣本使用同一試劑盒重復測定8次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD值。
批內(nèi)差： CV<10%
批間差： CV<12%

在定值血清及血漿樣本內(nèi)加入適量的結合珠蛋白(Hpt)，并倍比稀釋成1:2，1:4，1:8，1:16的待測樣本，線性范圍即為稀釋后樣本中結合珠蛋白(Hpt)含量的測定值與理論值的比率。

經(jīng)測定，試劑盒在有效期內(nèi)按推薦溫度保存，其活性降低率小于5%。
為減小外部因素對試劑盒破壞前后檢測值的影響，實驗室的環(huán)境條件需盡量保持一致，尤其是實驗室內(nèi)溫度、濕度及溫育條件。其次由同一實驗員來進行操作可減少人為誤差。

將結合珠蛋白(Hpt)抗體包被于96孔微孔板中，制成固相載體，向微孔中分別加入標準品或標本，其中的結合珠蛋白(Hpt)與連接于固相載體上的抗體結合，然后加入生物su化的結合珠蛋白(Hpt)抗體，將未結合的生物su化抗體洗凈后，加入HRP標記的親和素，再次洗滌后加入TMB底物顯色。TMB在過氧化物酶的催化下轉化成藍色，并在酸的作用下轉化成Z終的黃色。顏色的深淺和樣品中的結合珠蛋白(Hpt)呈正相關。用酶標儀在450nm波長下測定吸光度(O.D.值)，計算樣品濃度