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藥用輔料
醫(yī)用級(jí)
聚丙烯酸樹脂Ⅲ 谷氨酸鈉 茶油 薄荷醇 羥苯甲酯鈉 聚丙烯酸樹脂Ⅱ 無(wú)水葡萄糖粉 丙二醇(供注射用) 異丙醇 樟腦(合成) 司盤85/三油酸山梨坦 亞硫酸氫鈉 羥苯甲酯 水楊酸 軟皂 甘油三乙酯 聚丙烯酸樹脂4號(hào) 麥芽糖 蜂蜜 共聚維酮 成膜劑 聚維酮K90 保濕劑 羧甲基淀粉鈉 透明質(zhì)酸鈉 冰醋酸 玉米朊 高取代羥丙纖維素 檸檬酸三乙酯 果膠 枸櫞酸三正丁酯 尿素 海藻酸 鋅白 硬脂醇 乙二胺四乙酸二鈉 殼聚糖鹽酸鹽 藻蛋白酸鈉 檸檬酸 反丁烯二酸 尼泊金丙酯鈉 丙三醇 無(wú)水乙酸鈉 鯨蠟硬脂醇 紫氧化鐵 黑氧化鐵 碳酸鈣 乙酸乙酯 海藻糖低內(nèi)毒素 磷酸二氫鉀 焦亞* 糖精鈉 樟腦 油酸 枸櫞酸三乙酯 山梨酸 卡波姆 交聯(lián)羧甲纖維素鈉 聚山梨酯20 三水醋酸鈉 海藻糖 麥芽酚 西黃蓍膠 黃氧化鐵 棕氧化鐵 低取代羥丙甲纖維素 阿司帕坦 黃凡士林 白凡士林 羥丙甲纖維素K4M 羧甲纖維素鈉 泊洛沙姆407 石蠟 海藻酸鈉 紅氧化鐵 蔗糖 黑豆餾油 明膠 硬脂酸 二甲基亞砜 糊精 混合脂肪酸甘油酯 聚乙二醇1000 聚丙烯酸樹脂3號(hào) 苯甲醇 L-酒石酸 DL-酒石酸 聚丙烯酸樹脂2號(hào) 三乙醇胺 丙二醇 硼酸 苯氧乙醇 十八醇 十六醇 硬脂酸聚烴氧(40)酯 液狀石蠟 甘油 氯化鈣 枸櫞酸 黃原膠 聚山梨酯80 單雙硬脂酸甘油酯 玉米淀粉 倍他環(huán)糊精 聚乙二醇4000 三氯蔗糖 羥苯丙酯鈉 富馬酸 依地酸二鈉 山梨酸鉀 羊毛脂 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 二氧化硅 甲基纖維素 乳酸 蟲白蠟 低取代羥丙纖維素 玉米油 泊洛沙姆188 可溶性淀粉 一水乳糖 大豆油 DL-蘋果酸 殼聚糖 麥芽糊精 白蜂蠟 乙基纖維素 羧甲基纖維素鈉 氧化鐵 無(wú)水乳糖 三氯叔丁醇 油酸乙酯 泊洛沙姆127 甜菊素 水溶性淀粉 果糖 十六十八醇 輕質(zhì)液體石蠟 交聯(lián)聚維酮 氯化鎂 硼砂 桉葉油 聚乙二醇400 環(huán)拉酸鈉 阿斯巴甜 纖維素粉 醋酸鈉 預(yù)膠化淀粉 十二烷基* 阿拉伯膠 羥丙基倍他環(huán)糊精 聚乙二醇1500 魚石脂 蔗糖素(三氯蔗糖) 司盤80 羥丙甲纖維素 藥典四部 藥用蔗糖 聚乙二醇6000 片劑黏合劑 用作栓劑基質(zhì) 氧化鋅 乳膏基質(zhì)

藥用輔料醫(yī)用級(jí)果膠的藥理作用

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藥用輔料醫(yī)用級(jí)果膠的藥理作用

藥用輔料醫(yī)用級(jí)果膠的藥理作用

 [9000-69-5]
  本品系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品計(jì)算,含甲氧基(一OCH3)不得少于6.7%,含半乳糖醛酸(C6H10O7)不得少于74.0%。
  【性狀】本品為白色至淺棕色的顆?;蚍勰?。

【檢查】干燥失重  取本品,在105℃下干燥3小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
  重金屬  取本品2.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
  砷鹽  取本品0.67g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。


  殘留溶劑  甲醇、乙醇與異丙醇  取本品約1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加蔗糖5g,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中含仲丁醇5mg的溶液)1ml,加水適量使溶脹,加水稀釋至刻度,用磁力攪拌器使溶液混合均勻,并繼續(xù)攪拌使果膠*溶解,精密稱取2.0g溶液,置于頂空瓶中,密封,作為供試品溶液;精密稱取甲醇、乙醇與異丙醇適量,用水稀釋制成每1ml中約含甲醇3mg、乙醇5mg和異丙醇5mg的溶液,作為對(duì)照品貯備液;精密量取對(duì)照品貯備液與內(nèi)標(biāo)溶液各1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密稱取2.0g溶液,置于頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第一法)測(cè)定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或極性相似)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為70℃,進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測(cè)器溫度為280℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間為10分鐘,取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,各峰間的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含甲醇不得過(guò)0.3%,乙醇與異丙醇均不得過(guò)0.5%,甲醇、乙醇與異丙醇總量不得過(guò)1.0%。
  微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,增稠劑、釋放阻滯劑和膠凝劑等。
  【貯藏】密封保存。

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