醫(yī)用級枸櫞酸三正丁酯國內(nèi)藥典標準
醫(yī)用級枸櫞酸三正丁酯國內(nèi)藥典標準
C18H32O7 360.44
[77-94-1]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C18H32O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。
本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶,在水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.037~1.045。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.443~1.445。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品16.0g,加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍指示液(0.1%的乙醇溶液)數(shù)滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗*滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火熾燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【類別】藥用輔料,增塑劑。
【貯藏】密封保存。



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