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雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃(丹陽)有限公司
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格雷斯海姆Gerresheimer提供新免洗免滅西林瓶注射劑瓶

時間:2022-10-9
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格雷斯海姆(Gerresheimer)的Gx®  RTF免洗免滅西林瓶,伴隨著產(chǎn)品從臨床試驗到工業(yè)化的灌裝應(yīng)用,因為西林瓶已去除了熱原并且無菌,因此可以隨時使用。格雷斯海姆(Gerresheimer)提供自有的包裝配置,同時也采用業(yè)內(nèi)EZ-fill包裝設(shè)計方式。

Gx® RTF 西林瓶 —— 隨時準(zhǔn)備灌裝

Gx® RTF 西林瓶由 I 型硼硅酸鹽玻璃制成,滿足適用于ISO標(biāo)準(zhǔn)和藥典 (USP 和 Ph. Eur.)的所有當(dāng)前要求。產(chǎn)品根據(jù) cGMP 法規(guī)要求成型,在潔凈室清洗,包裝在蜂巢式托盤中進(jìn)行滅菌。格雷斯海姆既采用自有包裝配置,同時也提供業(yè)內(nèi)EZ-fill 包裝設(shè)計方式。 因此,這種西林瓶不需進(jìn)一步或額外處理,即做好準(zhǔn)備以便后續(xù)的藥物灌裝。其優(yōu)勢是顯而易見的:無菌交付、簡化灌裝和完成的過程,以較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),靈活地實現(xiàn)不同的包裝配置及進(jìn)行一系列灌裝和密封技術(shù)的操作。所有這些因素共同確保顯著改善了整個產(chǎn)品生命周期的總制造成本,并提高了患者的安全性。

靈活地實現(xiàn)不同的包裝配置

Gx® RTF西林瓶的范圍包括各種后道包裝解決方案。這些新的包裝方式可以讓客戶通過使用Gx®RTF西林瓶來支持他們在藥物和新藥研發(fā)所有階段以及用于小型或大型商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營中。EZ -fill是一種特殊的蜂巢式托盤包裝方式,可提供2R, 6R和10R規(guī)格的西林瓶,支持從2ml到30ml(透明和棕色)所有管狀玻璃產(chǎn)品。目前正在開發(fā)更多的包裝解決方案,以適用于5ml到50ml(透明和棕色)規(guī)格的模制玻璃產(chǎn)品中。

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較高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Gx® RTF 西林瓶符合適用于ISO 標(biāo)準(zhǔn)和藥典(USP 和 Ph. Eur.)的所有具體要求??商峁〨x® Elite、Gx® Armor 和 Gx® Pharma Plus 等不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,以滿足甚至超過客戶或行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。Gx® RTF 包裝解決方案提供 EZ-fill 包裝方式,避免玻璃之間因互相接觸而導(dǎo)致玻璃破裂造成外觀瑕疵,這也進(jìn)一步提高了成品質(zhì)量。

格雷斯海姆 Gx® RTF 西林瓶將無往而不勝

格雷斯海姆的預(yù)灌裝產(chǎn)品可減少所需的生產(chǎn)步驟,從而降低工作量和成本。 靈活應(yīng)對產(chǎn)能波動,將灌裝過程的風(fēng)險降至較低。依托產(chǎn)能擴(kuò)張和大量樣品庫存,即使客戶有大批量的需求,我們也可在短時間內(nèi)快速地供應(yīng) Gx® RTF西林瓶。


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