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雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃(丹陽(yáng))有限公司
標(biāo)準(zhǔn)會(huì)員 | 第5年

Company profile

公司簡(jiǎn)介

雙峰格雷斯海姆是一家為醫(yī)藥企業(yè)專業(yè)提供醫(yī)藥玻璃包裝和技術(shù)服務(wù)的中德合資公司,是中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位,江蘇省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,江蘇藥品質(zhì)量協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位,有鎮(zhèn)江和丹陽(yáng)兩個(gè)公司,即雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃(丹陽(yáng))有限公司和雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥包裝(鎮(zhèn)江)有限公司,共建有三個(gè)工廠,分別是鎮(zhèn)江工廠、丹陽(yáng)工廠、訪仙工廠。

 
公司的核心產(chǎn)品是藥用玻璃管制注射劑瓶、安瓿、卡式瓶、生命科學(xué)小瓶,產(chǎn)品具備良好的耐水性和耐冷凍性,品質(zhì)符合YBB、ISO、EP、USP標(biāo)準(zhǔn),是各種生物制劑、凍干粉針、疫苗、血液制劑等藥品的包裝。
 
經(jīng)過(guò)四十年的不懈努力與成長(zhǎng),雙峰格雷斯海姆已完成了從制造走向“智造”的跨越,SPC質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析和CPK工藝能力驗(yàn)證工具被廣泛應(yīng)用于產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制,全過(guò)程實(shí)現(xiàn)在線品質(zhì)智能化控制;嚴(yán)密的批記錄的管理系統(tǒng),可以追溯每一批產(chǎn)品的原料輸入和生產(chǎn)過(guò)程。為了更好提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù),公司全程配合制劑企業(yè)在藥品注冊(cè)申報(bào)工作,精準(zhǔn)提供有關(guān)藥包材相容性研究信息和數(shù)據(jù),公司檢測(cè)中心為此配備了電感耦合等離子體光譜儀(ICP-OES)、掃描電鏡(SEM)、離子計(jì)、高倍率顯微鏡、澄明度儀等儀器,因此不僅具備藥用玻璃全項(xiàng)目檢測(cè)能力,還具備了深度開展藥用玻璃相容性、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)?zāi)芰Α?/div>
 
公司管理實(shí)施來(lái)自德國(guó)的GMS管理標(biāo)準(zhǔn),覆蓋工廠內(nèi)員工、質(zhì)量、材料三大區(qū)域,熟練運(yùn)用TPM、5S、PDCA、VM等管理工具。雙峰格雷斯海姆是一家同時(shí)擁有ISO15378質(zhì)量體系認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的藥包材企業(yè),同時(shí)還實(shí)施ISO14001、ISO45001、ISO50001等標(biāo)準(zhǔn)體系的要求。雙峰格雷斯海姆是《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》【T/CNPPA3005-2019】的起草單位之一,也是其他多項(xiàng)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草成員。
 
在藥品與藥包材關(guān)聯(lián)審批的實(shí)施要求下,公司在CDE平臺(tái)登記并公示品種達(dá)40多個(gè),其中23個(gè)品種處于激活狀態(tài)。在美國(guó)FDA,公司各種規(guī)格產(chǎn)品擁有激活狀態(tài)下的DMF15209登記號(hào)。
 
雙峰格雷斯海姆成長(zhǎng)在中國(guó),服務(wù)遍及300多家醫(yī)藥企業(yè),遠(yuǎn)銷亞洲、美洲和東歐市場(chǎng)。在未來(lái),公司將繼續(xù)秉承可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)守“團(tuán)隊(duì)合作、誠(chéng)信、責(zé)任、敢于創(chuàng)新”的價(jià)值觀,成為健康及福祉的藥物傳輸解決方案。

 

 

雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃(丹陽(yáng))有限公司目前已發(fā)布的產(chǎn)品涉及多個(gè)品類,其中包含了: 西林瓶 、 預(yù)灌封注射器 、 玻璃滴管 、 安瓿瓶 、 卡式瓶 、 安瓿瓶 ......更多分類可查看商鋪產(chǎn)品列表

Main products

主營(yíng)產(chǎn)品

醫(yī)藥玻璃瓶,西林瓶,注射劑瓶,安瓿瓶,卡式瓶,預(yù)灌封注射器

Business information

企業(yè)工商信息

公司名稱:雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃(丹陽(yáng))有限公司

注冊(cè)資本: 17611萬(wàn)元 [已認(rèn)證]

統(tǒng)一信用代碼:91321181773226079F[已認(rèn)證]

登記機(jī)關(guān):丹陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局[已認(rèn)證]

營(yíng)業(yè)期限: 2005年4月30日- [已認(rèn)證]

成立日期:2005年4月30日[已認(rèn)證]

法定代表人:Lukas Marius Burkhardt[已認(rèn)證]

企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(中外合資)[已認(rèn)證]

經(jīng)營(yíng)范圍:生產(chǎn)藥用玻璃小瓶、安瓿、卡式瓶、試管、預(yù)灌封注射器、膠塞、鋁蓋、塑料蓋。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:包裝裝潢印刷品印刷(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))[已認(rèn)證] 詳細(xì)

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