制藥級硅膠管和硅膠編織管是醫(yī)療衛(wèi)生及生物制藥中流體輸送用管的最佳選擇。對硅膠管和硅膠編織管生產(chǎn)使用的原材料和輔料進行嚴格的安全質(zhì)量控制,是降低污染風(fēng)險、保證生物制藥最終產(chǎn)品安全有效的必要措施。因此,國家對生物制藥工藝中所使用的耗材提出了多項指導(dǎo)性意見,包括適用性研究、生物安全性研究、生物相容性研究等意見。
硅膠管由硅橡膠制成,為了聚合成可成型使用的管材,通常需要使用硫化或固化的方式,將單體交聯(lián)為聚合物。因此制造出兩種主要硅膠管:鉑金硫化硅膠管和過氧化物固化硅膠管。
過氧化物固化的硅膠管不透明,且生產(chǎn)過程中會有明顯的氣味和不可去除的副產(chǎn)物。而鉑金硫化硅膠管則恰恰相反,不僅最終產(chǎn)品顏色透明,而且生產(chǎn)過程中無異味也不會產(chǎn)生副產(chǎn)物。
鉑金硫化硅膠管相較于過氧化物固化硅膠管在接受伽馬射線輻照之后的表現(xiàn)也是天差地別,輻照之后的鉑金硫化硅膠管物理性能遠優(yōu)于過氧化物固化硅膠管,所以更多的生物制藥企業(yè)會選擇鉑金硫化硅膠管用于生產(chǎn)使用。
為此,百林科優(yōu)選醫(yī)療級進口原材料,通過獨有的生產(chǎn)工藝隆重推出了高性價比的SynaLinX® TST鉑金硫化硅膠管和SynaLinX® RST鉑金硫化硅膠編織管。生物相容性方面,產(chǎn)品具有低溶出物、低毒性、低吸附等特點,且經(jīng)過物理性能、化學(xué)性能、生物性能測試,符合USP Class VI、ISO 10993等標(biāo)準要求,通過SGS檢測認證。
SynaLinX® TST鉑金硫化硅膠管生產(chǎn)工藝

生產(chǎn)工藝流程圖

SynaLinX® TST鉑金硫化硅膠管
產(chǎn)品特點
?? 顏色透明、方便觀察料液
?? 耐受高溫高壓、環(huán)氧乙烷、伽馬射線照射三種滅菌方式
?? 工作溫度-60°C~200°C
?? 良好的抗拉伸強度和斷裂伸長率
?? ISO Class 7級潔凈車間生產(chǎn)
?? 無動物源
?? 良好的生物相容性
產(chǎn)品應(yīng)用
?? 過濾組件
?? 料液傳輸
?? 細胞培養(yǎng)
?? 管路組裝
訂購信息


SynaLinX® RST鉑金硫化硅膠編織管
產(chǎn)品特點
?? 耐受高溫高壓、環(huán)氧乙烷、伽馬射線照射三種滅菌方式
?? 工作溫度-40°C~180°C
?? 優(yōu)秀的機械性能
產(chǎn)品應(yīng)用
?? CIP/SIP
?? 超濾系統(tǒng)管路組裝
?? 不銹鋼配液系統(tǒng)的連接管路
?? 一次性耐壓管路組裝
訂購信息


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