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百林科醫(yī)藥科技（上海）有...

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今晚有約| 贏在起點：工藝開發(fā)&技術(shù)轉(zhuǎn)移如何兼顧創(chuàng)新與成本

發(fā)布時間：2023-10-10
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　　每款藥物的成功上市都離不開工藝開發(fā)與優(yōu)化，從細胞株、上游、下游至制劑處方，每個披荊斬棘乘風(fēng)破浪的步驟無不匯聚著無數(shù)研發(fā)人員的心血，凝集了人類發(fā)展進步的智慧。

　　在集采和醫(yī)保新形勢對藥企的創(chuàng)新能力與成本控制考驗更大的背景下，技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)高質(zhì)量生存的基礎(chǔ)，如何才能贏在起點、行穩(wěn)致遠？這更需要我們對工藝不斷改進、對技術(shù)不斷變革。然而，創(chuàng)新帶來額外的成本，包括研究團隊的投入、儀器設(shè)備的購置等讓不少企業(yè)舉步維艱。因此，擁抱國產(chǎn)替代產(chǎn)品是當(dāng)下許多企業(yè)生存發(fā)展的必由之路。與此同時，生物藥的制造過程比化學(xué)藥物更為復(fù)雜，嚴格的質(zhì)量控制、大量的設(shè)備投資和精細化的運營成本管理等一躍成為新挑戰(zhàn)。

　　基于此，百林科攜手臻格生物特邀兩位行業(yè)資深專家，從行業(yè)一線視角出發(fā)，結(jié)合兩位老師數(shù)十年的經(jīng)驗深入講解工藝開發(fā)&技術(shù)轉(zhuǎn)移兼顧創(chuàng)新與成本的考量及實踐要點，以期為各位研發(fā)人員排憂解難，為企業(yè)產(chǎn)業(yè)化商業(yè)化降本增效貢獻策略，助力生物藥行業(yè)健康蓬勃發(fā)展。(詳情見下方海報)

嘉賓簡介

　　伍維，臻格生物上游工藝開發(fā)負責(zé)人、中試生產(chǎn)負責(zé)人、培養(yǎng)基業(yè)務(wù)負責(zé)人。擁有十年以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)和項目管理經(jīng)驗，曾任職于麗珠、先健科技、特瑞思、通用電氣生命科學(xué)部和德思特力，在細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和注冊申報相關(guān)上游工藝資料撰寫方面深耕多年。2018年加入臻格，負責(zé)上游細胞培養(yǎng)部門的建設(shè)和工藝開發(fā)，負責(zé)多個項目的全面管理。

　　顧菁，畢業(yè)于中科院生化細胞所，具有生物化學(xué)博士學(xué)位。曾在GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部(現(xiàn)Cytiva)擔(dān)任上游高級產(chǎn)品專家、生物工藝市場經(jīng)理等職務(wù)，成功幫助多家生物制藥企業(yè)開發(fā)上游細胞培養(yǎng)工藝，對疫苗、抗體、細胞及基因治療等領(lǐng)域上游工藝具有深刻理解。現(xiàn)擔(dān)任百林科一次性生物工藝產(chǎn)品總監(jiān)。
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