在唯快不破的創(chuàng)新藥研發(fā)導(dǎo)向下，各大藥企都在追求更快上岸。隨著抗體藥的發(fā)展，抗體的靶點由單一靶向轉(zhuǎn)向多位靶向，抗體開發(fā)趨勢也呈現(xiàn)多樣化，更多轉(zhuǎn)向利用雙特異性抗體、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)等技術(shù)做創(chuàng)新藥的開發(fā)；面對抗體多元化的創(chuàng)新藥的開發(fā)，下游純化也面臨巨大的挑戰(zhàn)。
百林科抗體親和填料MaXtar ARPA自上市以來，在單抗、雙抗和Fc融合蛋白均有較好應(yīng)用，憑借其高載量、高純度和高回收率等優(yōu)異的填料性能表現(xiàn)，猶如一顆新星，綻放異彩。
MaXtar ARPA填料的核心競爭力
? 高耐堿的蛋白A配基，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。
? 高度交聯(lián)的瓊脂糖基架，且粒徑均一。
? 穩(wěn)定的批間一致性。
? *的RSF法規(guī)支持文件，且通過DMF備案。
? 產(chǎn)能大，貨期短，供應(yīng)鏈穩(wěn)定，性價比高。
MaXtar ARPA
較高的動態(tài)結(jié)合載量和出色的耐堿性
以Fc融合蛋白為例，在0.5M NaOH累計浸泡0h、12h、24h、48h后測試DBC10%動態(tài)結(jié)合載量。圖1數(shù)據(jù)可見：0.5M NaOH浸泡48h后，MaXtar ARPA的動態(tài)載量保持80%以上的初始載量水平。
圖1：各階段DBC數(shù)據(jù)
測試條件
層析柱：6.6mm*150mm
柱體積：5.13ml
樣品：精純后蛋白
保留時間：6 min
MaXtar ARPA很好的雜質(zhì)去除能力
• Fc融合蛋白親和案例分享
圖2：MaXtar ARPA層析圖譜
表1：Fc融合蛋白工藝數(shù)據(jù)匯總
圖3：SEC-HPLC分析圖譜
• SEC-HPLC結(jié)果顯示，MaXtar ARPA有出色的產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)去除能力，且與填料A(進口品牌)對比無明顯差異。
• MaXtar ARPA洗脫后，HCP殘留略低于填料A，工藝雜質(zhì)去除能力突出。
• 蛋白A配基殘留少，同樣滿足工藝要求。
雙抗親和案例分享
圖4：MaXtar ARPA層析圖譜
表2：雙抗工藝數(shù)據(jù)匯總
實驗數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，MaXtar ARPA產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)和工藝雜質(zhì)的去除能力強，且蛋白A配基脫落少，表現(xiàn)優(yōu)異。
MaXtar ARPA穩(wěn)定的批間一致性
對比測試三個不同批次的填料A(進口品牌)和MaXtar ARPA的親和填料，圖5和圖6數(shù)據(jù)可見：3批次MaXtar ARPA動態(tài)結(jié)合載量RSD僅2%，批間差異小，優(yōu)于填料A；且MaXtar ARPA回收率 RSD小于1%，批次間一致性較好。
圖5：填料批次間DBC差異
圖6：填料批次間回收率差異
MaXtar ARPA憑借其優(yōu)異的產(chǎn)品性能，在一眾抗體親和填料中脫穎而出，我們期待MaXtar ARPA成為您抗體開發(fā)的填料，助力更多企業(yè)降本增效。
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