隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，抗體藥物、基因治療和細(xì)胞治療越來越多的受到人們的關(guān)注。生物反應(yīng)器是生物工藝中最核心的設(shè)備之一，作為細(xì)胞的“母體”，其對(duì)影響細(xì)胞生長(zhǎng)和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)的穩(wěn)定和精確控制是大家尤為關(guān)注的。
通氣作為“母體”給予細(xì)胞關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成分的途徑之一，是大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)中非常關(guān)注的一個(gè)參數(shù)，對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)的微環(huán)境影響巨大：影響溶氧傳質(zhì)、pCO2、泡沫等，同時(shí)也可能會(huì)給細(xì)胞帶來巨大的損傷。氣泡越大，氧傳質(zhì)能力越差；反之，氧傳質(zhì)能力越強(qiáng)。但是，譚文松等曾研究通氣速率及氣泡大小對(duì)細(xì)胞殺傷，發(fā)現(xiàn)越高的通氣速率，越小的氣泡直徑其殺傷作用越強(qiáng)，并且攪拌剪切力的殺傷作用嚴(yán)重依賴通氣。因此根據(jù)進(jìn)入培養(yǎng)袋氣泡的直徑，通氣和攪拌必須被嚴(yán)格的控制在合適的范圍。
通常，氣泡從氣體分布器到出氣口會(huì)帶來三個(gè)高剪切力區(qū)域：氣體分布器出口，氣泡上升區(qū)域和氣泡破裂區(qū)域。如何讓細(xì)胞和氣泡在這些區(qū)域“打太極”顯得尤為重要。
為了改善攪拌、通氣與細(xì)胞生長(zhǎng)之間的“矛盾”，通過優(yōu)化攪拌槳與氣體分布器結(jié)構(gòu)，百林科自主研發(fā)推出了CytoLinX® BR 系列一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)和CytoLinX® BR一次性下攪拌式生物反應(yīng)袋。為客戶的細(xì)胞傳授一套百林科式的“太極功法”：微泡、0.3mm中泡和0.8mm大泡氣體分布器，并可根據(jù)用戶需要自由搭配氣體分布器組合，達(dá)到優(yōu)異的性能。
基于CytoLinX® BR 系列一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)和CytoLinX® BR一次性下攪拌式生物反應(yīng)袋，分別在50L、200L和2000L體積，使用不同的氣體分布器組合，使用常規(guī)流加培養(yǎng)方式培養(yǎng)CHO細(xì)胞，以期達(dá)到優(yōu)異的細(xì)胞增殖水平、細(xì)胞活性和良好的代謝物控制。結(jié)果見圖1-圖3。
圖1
基于CytoLinX® BR 50L一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)和CytoLinX® BR 50L一次性下攪拌式生物反應(yīng)袋，使用常規(guī)流加培養(yǎng)方式培養(yǎng)CHO K1細(xì)胞。該反應(yīng)袋配置了百林科0.3mm中泡氣體分布器。細(xì)胞增殖迅速并維持了很好的細(xì)胞活性，乳酸和銨根濃度始終維持在較低的水平(乳酸和銨根濃度未列出)。
圖2
基于CytoLinX® BR 200L一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)和CytoLinX® BR 200L一次性下攪拌式生物反應(yīng)袋，使用常規(guī)流加培養(yǎng)方式培養(yǎng)CHO DG44細(xì)胞。該反應(yīng)袋配置了百林科微泡和0.8mm大泡氣體分布器。細(xì)胞增殖迅速并維持了很好的細(xì)胞活性，乳酸和銨根濃度始終維持在較低的水平(乳酸和銨根濃度未列出)。
圖3
基于CytoLinX® BR 2000L一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)和CytoLinX® BR 2000L一次性下攪拌式生物反應(yīng)袋，使用常規(guī)流加培養(yǎng)方式培養(yǎng)CHO K1細(xì)胞。該反應(yīng)袋配置了百林科0.8 mm大泡氣體分布器。細(xì)胞增殖迅速并維持了很好的細(xì)胞活性，乳酸和銨根濃度始終維持在較低的水平(乳酸和銨根濃度未列出)。
結(jié) 論
結(jié)果表明，經(jīng)過優(yōu)化的CytoLinX® BR系列一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)，搭配配置不同氣體分布器組合的CytoLinX® BR一次性下攪拌式生物反應(yīng)袋，在不同體積均表現(xiàn)出相當(dāng)出色的工藝控制能力，細(xì)胞均能保持優(yōu)異的生長(zhǎng)活力。為重組蛋白及抗體工藝放大、大規(guī)模生產(chǎn)提供了一個(gè)可靠、高效的一次性解決方案。
百林科CytoLinX® BR 系列一次性罐體式生物反應(yīng)器
CytoLinX® BR 具備以下優(yōu)勢(shì)
?單個(gè)控制柜可通過插拔控制多臺(tái)反應(yīng)罐，可實(shí)現(xiàn)成本的大幅度降低；
?采用穩(wěn)定的 PCS 7 系統(tǒng)，符合 ISA 88 控制標(biāo)準(zhǔn)，可實(shí)現(xiàn)全廠控制；
?軟件設(shè)計(jì)符合 21 CFR Part 11，界面用戶友好；
?配置靈活，可根據(jù)用戶的需求進(jìn)行部分定制；
?設(shè)備配件均采用進(jìn)口品牌，并經(jīng)過出廠檢測(cè)，保證使用正常；
?耗材底通 大泡，中泡，微泡可選，滿足多種工藝需求；
?提供*的 FAT，SAT，IQOQ 文件及服務(wù)；
?具有豐富的應(yīng)用及操作支持，及高速的響應(yīng)速度；
搭配百林科BioLinX®WB系列波浪式生物反應(yīng)器，實(shí)現(xiàn)無極放大生產(chǎn)，是優(yōu)化工藝一次性設(shè)備解決方案的理想選擇。
百林科CytoLinX® WB 系列一次性波浪式生物反應(yīng)器
主 要 特 點(diǎn)
● 軟件界面操作簡(jiǎn)單，運(yùn)行穩(wěn)定，具有審計(jì)追蹤功能；
● 10L，20L，50L三種托盤規(guī)格供選擇，托盤及培養(yǎng)袋安裝均無需拆擰螺絲，簡(jiǎn)單快速完成安裝操作；
● 支持灌流功能，泵流速具有自動(dòng)校準(zhǔn)功能，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)補(bǔ)料及收獲；
● 通氣，pH/DO，灌流功能模塊可根據(jù)工藝需求方便組合選配；
● 支持 DO 關(guān)聯(lián) N2 反向調(diào)控，適用領(lǐng)域廣，幫助細(xì)胞治療客戶可以更精準(zhǔn)控制細(xì)胞狀態(tài)；
● 系統(tǒng)變頻調(diào)速，可調(diào)節(jié)搖擺模式，可進(jìn)一步降低剪切力，使細(xì)胞培養(yǎng)更加溫和；
● 使用氣體質(zhì)量流量計(jì) (MFC) 對(duì)氣體進(jìn)行精準(zhǔn)計(jì)量；
● 整機(jī)具有監(jiān)控報(bào)警和保護(hù)功能，能自動(dòng)感知診斷故障并報(bào)警；
● 耗材款式多樣，包括基礎(chǔ)款，pH & DO 電極款，灌流款；
● 具有豐富的應(yīng)用及操作支持，及高速的響應(yīng)速度；
● 較快速的交付速度，并提供較靈活的定制可能。
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