在生物制藥過(guò)程中，無(wú)論哪個(gè)環(huán)節(jié)，都需要使用恰到好處的工具，才能使我們的工作事半功倍。
今天就讓我們一起來(lái)揭秘
一次性儲(chǔ)液瓶和扭矩扳手之間的奇妙關(guān)系！
首先，我們需要了解什么是扭矩扳手？
扭矩扳手又叫力矩扳手、扭矩可調(diào)扳手，是扳手的一種。按動(dòng)力源可分為：電動(dòng)力矩扳手、氣動(dòng)力矩扳手、液壓力矩扳手及手動(dòng)力矩扳手。手動(dòng)力矩扳手可分為：預(yù)置式、定值式、表盤式、數(shù)顯式、打滑式、折彎式、以及公斤扳手。當(dāng)螺釘和螺栓的緊密度至關(guān)重要的情況下，使用扭矩扳手可以允許操作員施加特定扭矩值。
其次，一次性儲(chǔ)液瓶和扭矩扳手有什么關(guān)系？
在PDA TR90技術(shù)報(bào)告中提到：“Bottles containing the DS should be closed with a predefined torque that ensures the integrity of the seal and, at the same time, prevents cracking or damaging the bottle.”即裝有原液的瓶子應(yīng)以預(yù)定的扭矩關(guān)閉，以確保密封的完整性。因此，為了滿足PDA TR90技術(shù)報(bào)告的要求，就需要使用到扭力扳手了，并且搭配扭矩套筒，可以達(dá)到輕松實(shí)現(xiàn)一次性儲(chǔ)液瓶密封操作的目的。
BioHub® 一次性儲(chǔ)液瓶
而在整個(gè)生物制藥過(guò)程中，工藝料液特別是原液儲(chǔ)存更是至關(guān)重要的一環(huán)。因此，為保證儲(chǔ)液瓶與瓶蓋之間的密封性并滿足PDA TR90技術(shù)報(bào)告要求，百林科全新推出了 BioHub® 儲(chǔ)液瓶工具套裝(包含瓶蓋扭矩套筒和扭矩扳手)。在使用工具套裝時(shí)，我們需要按照經(jīng)驗(yàn)證的扭矩?cái)Q緊瓶蓋，以確保儲(chǔ)液瓶的密封性，保證料液性質(zhì)穩(wěn)定。此外，使用經(jīng)驗(yàn)正合適的扭矩，還可以消除損壞瓶蓋的風(fēng)險(xiǎn)。
BioHub® 一次性儲(chǔ)液瓶工具套裝
針對(duì)一次性儲(chǔ)液瓶工具套裝，百林科也進(jìn)行了多項(xiàng)驗(yàn)證：
阻菌測(cè)試：在儲(chǔ)液瓶中裝入培養(yǎng)基，按照最小扭矩(推薦扭矩的80%)和最大扭矩(推薦扭矩的120%)分別擰緊瓶蓋，對(duì)儲(chǔ)液瓶進(jìn)行阻菌測(cè)試，在30℃培養(yǎng)14天，未出現(xiàn)細(xì)菌生長(zhǎng)。
密封性測(cè)試：以預(yù)定的扭矩?cái)Q緊瓶蓋，在 25kPa 的壓力下，維持 5min 無(wú)泄漏。
扭矩測(cè)試：測(cè)試使用的扭矩為推薦扭矩的 2 倍，結(jié)果無(wú)損壞。
壽命測(cè)試：重復(fù)擰緊擰松 50 次，不產(chǎn)生肉眼可見異物。
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