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西安晉湘藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第4年

18191321252

藥用輔料-1
醫(yī)院制劑原輔料
氨丁三醇
依地酸二鈉
三氯蔗糖
尼泊金系列
無(wú)水枸櫞酸
枸櫞酸鉀
三氯叔丁醇
交聯(lián)聚維酮
聚山梨酯80
磷酸二氫鈉一水合物
磷酸氫二鈉十二水合物
三乙醇胺
香草醛
羥丙基β環(huán)糊精
蔗糖
麥芽糖
糖精鈉
無(wú)水乳糖
乳糖
外用 注射甘油
藥用丙二醇/供注用丙二醇
硬脂酸
甜菊糖苷
藥用蜂蜜
二丁基羥基甲苯
聚乙二醇 多型號(hào)
山梨酸鉀
磷酸氫二鉀三水合物
二甲硅油
石蠟
麝香草酚
醋酸氯己定
卡波姆
無(wú)水碳酸鈉
苯甲酸
磷酸二氫鉀
聚維酮K30
枸櫞酸
甲基纖維素
聚丙烯酸樹(shù)脂
聚乙烯醇
混合脂肪酸甘油酯
十六醇/十八醇/十六十八醇
甘露醇
透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉
殼聚糖
玉米朊
山梨醇
枸櫞酸鈉
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽
藥用炭
油酸
油酸乙酯
甘羥鋁
聚維酮k90
泊洛沙姆188/407
黃原膠
尿素
葡萄糖酸氯己定溶液
枸櫞酸三乙酯
苯扎氯銨
苯扎溴銨
尿囊素
乳酸鈉溶液
碳酸氫鈉
無(wú)水磷酸二氫鈉
羧甲纖維素鈉
微晶纖維素
無(wú)水磷酸氫二鈉
聚乙二醇
氯化鈉
氯化鎂
黃凡士林/白凡士林
磷酸氫二鉀
司盤系列
藥用糊精
海藻酸鈉
氯化鈣
1.3丁二醇
預(yù)膠化淀粉
羧甲淀粉鈉
水楊酸鈉
碳酸鈣
?;撬?/a>
倍他環(huán)糊精
鞣酸
滑石粉
蛋黃卵磷脂
DL-蘋果酸
富馬酸
二氧化鈦
維生素E
粉末香精
液體香精
麻油
丁香油
硬脂酸鎂
右旋糖酐
司盤80(油酸山梨坦)
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
琥珀酸
硬脂酸聚烴氧(40)酯
硫酸銨
醋酸鈉
羥乙ji纖維素
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
巴西棕櫚蠟
色素 印度柔亞/上海獅頭
木糖醇
維生素E琥珀酸聚乙二醇酯
海藻酸
辛酸鈉
玉米油
焦糖
共聚維酮
西黃蓍膠
山崳酸甘油酯
環(huán)拉酸鈉
阿拉伯膠
磷酸鈉十二水合物
己二醇
水楊酸甲酯
精油
N,N-二甲基乙酰胺
玻瑞因
蓖麻油
谷氨酸鈉
賽比克305乳化劑
爐甘石
普魯蘭多糖
1.2己二醇
肉豆蔻酸異丙酯
三氯生
DL-酒石酸
碳酸氫鉀
煙酰胺
硫酸鈣
紅氧化鐵
中鏈甘油三酸脂
聚谷氨酸
甲基丙烯酸丙烯酸乙酯
二甲基亞砜
依克多因

藥用輔料級(jí)麝香草酚的理化性質(zhì)及藥典標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2024/8/13
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C10H14O   150.22

[89-83-8]

本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O不得少于98.0%。

【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

本品在乙醇中極易溶解,在冰醋酸中易溶,在水中微溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為48~52℃。

【鑒別】(1)取本品約0.2g,加2mol/L*溶液2ml,加熱使溶解,加0.2ml,水浴加熱,即顯紫色。

(2)取本品約2mg,加冰醋酸1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即顯藍(lán)綠色。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

【檢查】酸度取本品1.0g,置100ml具塞錐形瓶中,加水20ml,加熱至沸使溶解,密塞,冷卻后,劇烈振搖1分鐘,待麝香草酚結(jié)晶析出后,濾過(guò),取續(xù)濾液5ml,加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L*溶液0.05ml,即顯黃色。

溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加2mol/L*溶液10ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。如顯渾濁,與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與橙紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

有關(guān)物質(zhì)取本品0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱適用或效能相當(dāng)?shù)纳V柱),起始溫度為80℃,維持2分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至240℃,維持15分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測(cè)器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比應(yīng)不小于10。再精密量取對(duì)照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(jì)(0.05%)。

不揮發(fā)物取本品2.0g,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg(0.05%)。

【含量測(cè)定】取本品約0.1g,精密稱定,置250ml碘瓶中,加入1mol/L*溶液25ml,振搖使溶解,加入熱鹽酸(l→2)20ml,搖勻,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理論終點(diǎn)1~2ml處,加熱溶液至70~80℃,加甲基橙指示液2滴并繼續(xù)緩慢滴定至紅色消失,再加入溴滴定液(0.05mol/L)2滴,振搖約10秒后,加甲基橙指示液1滴,振搖,溶液如顯紅色則重復(fù)上述步驟繼續(xù)滴定。直至加入甲基橙指示液1滴,振搖后紅色消失。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于3.755mg的C10H14O。

【類別】藥用輔料,抑菌劑等。

【貯藏】遮光,密封保存。

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