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醫(yī)藥級硫酸鋅 化學原料藥 CDE備案登記本品含ZnSO4·7H20應為99.0%～103.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色的棱柱狀或細針狀結晶或顆粒狀的結晶性粉末；無臭...

藥用硫酸慶大霉素 化學原料藥 CDE備案本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無水物計算，每1mg的效價不得少于590慶大霉素單位...

藥用級硫酸鎂 注射劑原料藥 CDE備案本品按熾灼至恒重后計算，含MgSO4不得少于99.5%。【性狀】本品為無色結晶；無臭；有風化性。本品在水中易溶，在乙醇中幾...

醫(yī)藥級硫酸鋇X線雙重造影劑 干混懸劑原料本品按干燥品計算，含BaS04不得少于97.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷傻募毞?；無臭。

藥用級硫代* CDE備案原料 關聯(lián)審評本品按干燥品計算，含Na2S2O3不得少于99.0%?！拘誀睢?本品為無色、透明的結晶或結晶性細粒；無臭；在干燥空氣中有風...

醫(yī)藥級磷酸氫二鈉 pH值調節(jié)劑 緩沖劑輔料本品按干燥品計算，含Na2HPO4不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色或白色結晶或塊狀物；無臭；常溫置空氣中易風化。

藥用級磷酸二氫鈉 酸堿度調節(jié)劑 補磷藥原料本品按干燥品計算，含NaH2PO4不得少于98.0％。【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；微有潮解性。

藥用克霉唑 抗真菌藥 化學原料藥本品為白色至微黃色的結晶性粉末；無臭。本品在甲醇或三甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中幾乎不溶。

醫(yī)藥級聚乙二醇 PEG多型號貨源輔料本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。【性狀】本品為無色或...

醫(yī)藥級聚山梨酯80 吐溫 制藥添加輔料本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦?！拘誀睢勘酒窞榈S色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微...

醫(yī)藥級膠囊用明膠 藥典輔料本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質量5～10倍的水。本品在熱水中易...

醫(yī)藥級精氨酸 制藥原料 CDE登記備案本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末...

醫(yī)藥級焦亞* 抗氧化劑 抑菌劑輔料本品含Na2S2O5不得少于95.0%。【性狀】本品為無色至類白色結晶或結晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。

醫(yī)藥級交聯(lián)羧甲基淀粉鈉 藥典輔料本品為淀粉在堿性條件下與乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%乙醇洗過的干燥品計算，含鈉（Na）應為2.0%～4.0%。【性...

醫(yī)藥級交聯(lián)羧甲纖維素鈉 藥典輔料本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰幸凉裥?。

醫(yī)藥級聚氧乙烯吡咯烷酮 化學原料藥聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)，簡稱PVP，是一種非離子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺類聚合物...

藥用級鹽酸二甲雙胍 CDE備案 關聯(lián)審評原料本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y晶或結...

醫(yī)藥級甲紫溶液 CDE備案登記A原料 取甲紫，加乙醇適量使溶解，再加水適量使成1000ml，濾過，即得?！拘誀睢勘酒窞樽仙后w。

藥用級甲氧芐啶 化學原料藥 CDE備案本品為5-[（3，4，5-三甲氧基苯基）甲基]-2，4-嘧啶二胺。按干燥品計算，含C14H18N4O3不得少于99.0%。...

藥用級甲硝唑 CDE備案登記原料藥本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C6H9N303不得少于99.0%。【性狀】本品為白色至微黃色的結晶或...