何經(jīng)理
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膽固醇醫(yī)藥級(jí)輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)
氫化大豆油醫(yī)藥級(jí)輔料,符合國(guó)字藥標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)氨丁三醇輔料,符合國(guó)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
| CAS號(hào) | [7558-79-4] | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | Na2HPO4 | 規(guī)格 | 25kg 牛皮紙板桶(高純出口 / 無(wú)菌制劑) |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
CDE備案,無(wú)水磷酸氫二鈉藥用級(jí)輔料藥
本品按干燥品計(jì)算,含Na2HPO4不得少于99.0%?!拘誀睢?/span>
本品為白色或類(lèi)白色粉末,具引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶?!捐b別】
本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)?!緳z查】
堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,pH值應(yīng)為9.0~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。氯化物 取本品5.0g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。硫酸鹽 取本品2.0g,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10mg(0.05%)。還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸過(guò)的冷水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。磷酸二氫鈉 取含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)定結(jié)果并按下式計(jì)算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過(guò)2.5%。 干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。鐵鹽 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類(lèi)別】
藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。【貯葳】
密封保存。
CDE備案,無(wú)水磷酸氫二鈉藥用級(jí)輔料藥
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