何經(jīng)理
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氫化大豆油醫(yī)藥級輔料,符合國字藥標(biāo)準(zhǔn)
| CAS號 | 89-83-8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C 10 ? H 14 ? O | 規(guī)格 | 25kg 全紙桶(內(nèi)襯 PE 內(nèi)膜袋) |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
CP級麝香草酚藥用輔料,GMP認(rèn)證
本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O應(yīng)不得少于98.0%。【性狀】
本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。本品在乙醇中極易溶解,在冰醋酸中易溶,在液體石蠟、堿性溶液中溶解,在水中微溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為48~52℃。
【鑒別】
(2)取本品約2mg,加冰醋酸1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即顯藍(lán)綠色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致【檢查】
有關(guān)物質(zhì) 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加適量乙醇使溶解,并用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀 釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法測定,用聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱適用),柱溫以80℃保持2分鐘,再以每分鐘8℃升溫至240℃,保持15分鐘,進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(jì)(0.05%)。不揮發(fā)物 取本品2.0g,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。
【類別】
藥用輔料,抑菌劑等?!举A藏】
遮光,密封保存。
CP級麝香草酚藥用輔料,GMP認(rèn)證
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