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膽固醇醫(yī)藥級(jí)輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)
氫化大豆油醫(yī)藥級(jí)輔料,符合國(guó)字藥標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)氨丁三醇輔料,符合國(guó)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
| CAS號(hào) | [124-38-9] | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | CO2 | 規(guī)格 | 25kg 牛皮紙板桶(高純出口 / 無(wú)菌制劑) |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
CP級(jí)二氧化碳藥用級(jí)輔料藥,GMP認(rèn)證
本品含CO2不得少于99.5% (ml/ml)。
【性狀】
本品為無(wú)色氣體;無(wú)臭;水溶液顯弱酸性反應(yīng)。本品1容在常壓20℃時(shí),能溶于水約1容中。
【鑒別】
(1)取本品,通入氫氧化鋇試液中,即生成白色沉淀;沉淀能在醋酸中溶解并發(fā)生泡沸。(2)本品能使火焰熄滅。(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(圖1) —致(通則0402)?!緳z查】
酸度取水100ml,加甲基橙指示液0.2ml,混勻,分取50ml,置甲、乙兩支比色管中,于乙管中,加鹽酸滴定液(0.01ml/L) 1.0ml,搖勻;于甲管中,通人本品1000ml(速度為每小時(shí)4000ml)后,顯出的紅色不得較乙管更深。一氧化碳取本品,用一氧化碳檢測(cè)管測(cè)定,含一氧化碳不得過(guò)百萬(wàn)分之十。磷化氫取本品,用磷化氫檢測(cè)管測(cè)定,含磷化氫不得過(guò)千萬(wàn)分之三。硫化氫取本品,用硫化氫檢測(cè)管測(cè)定,含硫化氫不得過(guò)百萬(wàn)分之一。碳?xì)浠衔锶”酒纷鳛楣┰嚻?;取甲烷含量?.0020%的氣體(以氮?dú)鉃橄♂寗┳鳛閷?duì)照氣體,照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),用玻璃球?yàn)樘盍系纳V柱(0.8m×4mm,80目);柱溫為110℃;進(jìn)樣口溫度為110℃;檢測(cè)器溫度為120℃。量取供試品氣體與對(duì)照氣體,注入氣相色譜儀,在凈化溫度為360℃時(shí)測(cè)得的峰面積為相應(yīng)空白值;量取供試品氣體與對(duì)照氣體,注入氣相色譜儀,測(cè)定峰面積,減去相應(yīng)空白值后的峰面積為校正峰面積。按外標(biāo)法以校正峰面積計(jì)算,含碳?xì)浠衔铮ㄒ约淄橛?jì))不得過(guò)0.0020%。【含量測(cè)定】
取L型二氧化碳測(cè)定儀(圖2),打開兩通旋塞C和D,用橡膠管將樣品鋼瓶減壓閥出口與C處的玻璃管相連接,用本品(大于被置換容積的10倍量)充分置換測(cè)定儀及其連接管道中的空氣,關(guān)閉旋塞D,再關(guān)閉底部旋塞C,取下橡膠管,迅速旋轉(zhuǎn)D數(shù)次,使儀器內(nèi)的壓力與大氣壓平衡。向滴液漏斗中注入30%氫氧化鉀溶液105ml,緩慢開啟旋塞D,讓30%氫氧化鉀溶液流入水平吸收器A,當(dāng)二氧化碳吸收(即30%氫氧化鉀溶液不再流人吸收器A,剩余的氣體體積恒定時(shí)),關(guān)閉旋塞D。讀取吸收器A量氣管內(nèi)的液面所指刻度值,即得。 圖1CO2對(duì)照?qǐng)D譜(氣體池法) 圖2L型二氧化碳測(cè)定儀A:吸收器(容量:100ml±0.5ml,其中99~100ml處的最小分度值為0.05ml);B:滴液漏斗(容量:120ml,在105ml處有一刻度線);C、D:兩通旋塞。注:檢查與測(cè)定前,應(yīng)先將供試品鋼瓶在試驗(yàn)室溫度下放置6小時(shí)以上。
【類別】藥用輔料,空氣取代劑、pH值調(diào)節(jié)劑和氣霧劑拋射劑?!举A藏】置耐壓容器內(nèi)保存。
CP級(jí)二氧化碳藥用級(jí)輔料藥,GMP認(rèn)證
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