CP級(jí)無(wú)水枸櫞酸輔料藥，GMP認(rèn)證

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C₆H₈O₇應(yīng)在99.5%～100.5%。【性狀】

本品為無(wú)色的半透明結(jié)晶、白色顆?；虬咨Y(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味極酸；在干燥空氣中微有風(fēng)化性；水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為152～154℃，熔融同時(shí)分解?！捐b別】

（1）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集263圖）一致。【檢查】

溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。氯化物取本品10.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0005%）。硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.015%）。草酸鹽取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。易炭化物取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時(shí)，立即放冷，如顯色，與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。水分取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%（通則0841）。鈣鹽取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生渾濁。重金屬取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。砷鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑?！举A藏】密封保存。

CP級(jí)無(wú)水枸櫞酸輔料藥，GMP認(rèn)證