何經(jīng)理
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膽固醇醫(yī)藥級(jí)輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)
氫化大豆油醫(yī)藥級(jí)輔料,符合國(guó)字藥標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)氨丁三醇輔料,符合國(guó)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
| CAS號(hào) | 8012-89-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 25kg / 紙板桶(內(nèi)襯 PE 袋,工業(yè)制劑) 5kg/1kg / 鋁箔袋 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
白蜂蠟藥用輔料— 軟膏基質(zhì) / 釋放調(diào)節(jié)劑
本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。
【性狀】本品為白色或淡黃色固體,無(wú)光澤,無(wú)結(jié)晶。
本品在水或無(wú)水乙醇中幾乎不溶。
相對(duì)密度 取本品,制成長(zhǎng)、寬、高各為1cm的塊狀物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)約400ml(20℃),如果蠟塊下沉,可加入蒸餾水;如蠟塊上浮,則可加入乙醇,至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn),即得相對(duì)密度測(cè)試液。取測(cè)試液,照相對(duì)密度測(cè)定法測(cè)定,本品的相對(duì)密度為0.954~0.964。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為62~67℃。
酸值 本品的酸值應(yīng)為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)。
碘值 本品的碘值應(yīng)為8.0~13.0。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值應(yīng)不大于5.0。
皂化值 本品的皂化值應(yīng)為85~100(建議選用蛇形冷凝管回流1小時(shí))。
【檢查】地蠟、石蠟與其他蠟類物質(zhì) 取本品3.0g,置100ml具塞圓底燒瓶中,加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml,加熱回流2小時(shí),取出,插入溫度計(jì),立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過(guò)程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶,觀察燒瓶中溶液的狀態(tài),當(dāng)溶液溫度降至65℃時(shí),不得出現(xiàn)大量渾濁或液滴。
丙三醇與其他多元醇 取本品0.20g,加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,搖勻,即得)10ml,加熱回流30分鐘,取出,加稀硫酸50ml,放冷,濾過(guò),用稀硫酸洗滌容器和殘?jiān)?,合并洗液和濾液,置同一100ml量瓶中,用稀硫酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支,甲管中精密加入供試品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml,混勻,放置5分鐘,再加品紅亞硫酸試液1ml(如溶液顯棕色,繼續(xù)滴加品紅亞硫酸試液直至棕色褪去),混勻,不得出現(xiàn)沉淀;然后將試管置40℃溫水中,在水溫下降過(guò)程中不斷旋轉(zhuǎn)試管,觀察10~15分鐘;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,與甲管同時(shí)依法操作,甲管中所顯的顏色與乙管比較,不得更深(以丙三醇計(jì),不得過(guò)0.5%)。
重金屬 取本品1.0g,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【類別】軟膏基質(zhì)和釋放調(diào)節(jié)劑等。
【貯藏】避光,密閉保存。
注:本品具特異性氣味。
白蜂蠟藥用輔料— 軟膏基質(zhì) / 釋放調(diào)節(jié)劑
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