醫(yī)藥級黃原膠輔料黏合劑、助懸劑

醫(yī)藥級黃原膠輔料黏合劑、助懸劑

本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌（Xanthomonas campestris）發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處置精制而得。 【性狀】 本品為類白色或淺黃色的粉末；微臭，無味。 本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮或乙中不溶。 【鑒別】 取本品的枯燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至構(gòu)成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并堅持溶液溫度不低于60℃，放冷，即構(gòu)成橡膠狀凝膠物；另取本品的枯燥品3.0g，不加槐豆膠，同法操作，應(yīng)不構(gòu)成橡膠狀凝膠物。 【檢查】 黏度 取本品枯燥品3.0g，加化鉀3.0g，混勻，加水294ml，在25℃以每分鐘800轉(zhuǎn)連續(xù)攪拌2小時后，依法測定（通則0633第二法），用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計，3號轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在25℃時的動力黏度應(yīng)不低于0.6Pa•s。 氮 取本品約0.1g，精細稱定，照氮測定法（通則0704第二法）測定，按枯燥品計算，含氮量不得過1.5%。 丙酮酸 取本品60mg，精細稱定，置50ml磨口燒瓶中，加水10ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液20ml，稱定燒瓶重量，加熱回流3小時，放冷，稱量燒瓶，補充蒸發(fā)的水分；精細量取2ml，置分液漏斗中，加2，4-二硝基肼鹽酸溶液（取2，4-二硝基胼1.0g，加2mol/L鹽酸溶液200ml使溶解，搖勻）1ml，搖勻，加乙酸乙酯5ml，振搖，靜置使分層，棄去水層，用碳酸鈉試液提取3次，每次5ml，兼并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸鈉試液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取丙酮酸45mg，精細稱定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精細量取10ml，置50ml磨口燒瓶中，照供試品溶液制備辦法，自“加 1mol/L鹽酸溶液20ml"起，依法操作，作為對照品溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），以碳酸鈉試液為空白，在375nm的波優(yōu)點分別測定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對照品溶液的吸光度（1.5%）。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。 灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，精細稱定，緩緩熾灼至完整炭化后，逐步升高溫度至500～600℃，使完整灰化并恒重，按枯燥品計算，遺留灰分不得過16.0%。 重金屬 取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法，必要時濾過），含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量，攪拌平均，枯燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使完整灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.0003%）。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu，不得檢出大腸埃希菌。 【類別】 藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。 【貯藏】 密封保管。