何經(jīng)理
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藥用級(jí)氨丁三醇輔料,符合國(guó)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)辛酸輔料,符合中國(guó)藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)果膠輔料,GMP認(rèn)證,貨隨質(zhì)檢單
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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藥用級(jí)羥乙纖維素 增稠劑保護(hù)劑 藥典輔料
藥用級(jí)羥乙纖維素 增稠劑保護(hù)劑 藥典輔料
本品由堿性纖維素和環(huán)氧乙烷(或2-氯乙醇)經(jīng)醚化反應(yīng)制備,屬非離子型可溶纖維素醚類。 【性狀】 本品為白色或灰白色或淡黃白色粉末或顆粒。 本品在熱水或冷水中形成膠體溶液,在丙酮、乙醇或甲苯中幾乎不溶。 黏度 取本品1%的水溶液,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),2號(hào)轉(zhuǎn)子每分鐘12轉(zhuǎn),在25℃土0.1℃的條件下依法測(cè)定(通則0633第三法),或按標(biāo)示的溶液濃度及條件進(jìn)行檢測(cè),黏度應(yīng)為標(biāo)示值的50%~150%。 【鑒別】 (1) 取本品約1g,加水100ml,攪拌使溶解,呈膠體溶液,加熱至60℃,溶液應(yīng)保持澄清。 (2) 取鑒別(1)項(xiàng)下溶液1ml,傾注在玻璃板上,待水分蒸發(fā)后,應(yīng)形成薄膜。 (3) 取鑒別(1)項(xiàng)下溶液10ml,加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml,出現(xiàn)淡黃白色絮狀沉淀,加入稀氨水后溶解。 (4) 取本品0.05%水溶液1ml,加入5%苯酚水溶液1ml,硫酸5ml,振搖,冷卻,溶液應(yīng)呈橙色。 【檢查】 酸堿度 取本品約1g,加水100ml,攪拌使溶解,依法測(cè)定(通則0631)pH值應(yīng)為6.0~8.5。 氯化物 取本品0.5g,加水100ml,攪拌使溶解,取10ml,依法測(cè)定(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(1.0%)。 硝酸鹽 供試品溶液的制備 精密稱取本品0.5g,置100ml量瓶中,加緩沖液溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得供試品溶液。 標(biāo)準(zhǔn)溶液貯備液的制備 精密稱取硝酸鉀0.2038g,置250ml量瓶中,加緩沖液(取磷酸二氫鉀135g,加水適量溶解后,加1mol/L硫酸50ml,用水稀釋至1000ml,搖勻,量取80ml,用水稀釋至2000ml,搖勻,即得)溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得硝酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液貯備液(每1ml中含NO30.5mg)。
干燥失重 取本品1.000g,于105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過10.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^5.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 【類別】 藥用輔料,增稠劑、薄膜包衣劑、穩(wěn)定劑、黏合劑和助懸劑等。 【貯藏】 密閉保存。 【標(biāo)示】 以mPa·s或Pa·s為單位標(biāo)明黏度。
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