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藥用級(jí)辛酸輔料,符合中國(guó)藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)果膠輔料,GMP認(rèn)證,貨隨質(zhì)檢單
藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮輔料,符合國(guó)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級(jí)山梨酸抑菌劑輔料 99含量
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。
(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401>測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集25圖)一致(通則0402)。
【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
酸取本品1.0g,加水30ml與異丙醇50ml使溶解,用0.1mol/L的*溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%無水亞*溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100ml。避光放置12小時(shí)以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)1ml,搖勻,放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與異丙醇4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。
水分取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚指示液呈中性)25ml溶解后,加酚指示液數(shù)滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。

醫(yī)藥級(jí)山梨酸抑菌劑輔料 99含量

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