藥用羥苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯輔料

由乙醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算，含C₉H₁₀O₃應(yīng)為98.0%～102.0%。
   【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
   本品在甲醇、乙醇中易溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。
   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為115～118℃。
   【鑒別】 （1） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在259nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

藥用羥苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯輔料

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60：40）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
   測(cè)定法 取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類(lèi)別】 藥用輔料，抑菌劑。
   【貯藏】 密閉保存。