藥用泊洛沙姆188的作用與功效 輔料用途

 本品為α-氫-ω-羥基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a。嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為75~85，氧丙烯單元（b）為25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量為7680~9510。
   【性狀】  本品為白色半透明蠟狀固體；微有異臭。
   本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在石油醚中幾乎不溶。
   【鑒別】  本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜

藥用泊洛沙姆188的作用與功效 輔料用途

丙二醇  取本品適量，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取丙二醇適量，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.005μg的溶液，作為對照溶液.照氣相色譜法測定。以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進樣口溫度230℃，檢測器溫度250℃。取供試品溶液和對照溶液各1μl注入氣相色譜儀。按外標(biāo)法以峰面積計算，含丙二醇不得過0.0005%，
   水分  取本品，照水分測定法測定，含水分不得過1.0%。
   熾灼殘渣  取本品1.0g，遺留殘渣不得過0.4%。
   重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，含重金屬不得過百萬分之二十。
   砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）  取本品，每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
   無菌（供無除菌工藝的無菌制劑用）  取本品，應(yīng)符合規(guī)定。
   【類別】  藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。
   【貯藏】  遮光，密閉保存。