藥用級乳膏基質符合藥典標準 輔料批件現(xiàn)貨

藥用級乳膏基質符合藥典標準 輔料批件現(xiàn)貨

（三）水/油型乳劑基質II

1．處方

HLB值

單硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8

石蠟 4.0g 4.0

液狀石蠟（重質） 20.0g 4.0

白凡士林 2.0g 5.0

司盤80 0.1g 4.3

OP乳化劑 0.2g 15.0

氯甲酚 0.04g

蒸餾水 10.0g

2．制法 將單硬脂酸甘油酯、石蠟置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、司盤80，至*熔化后保持溫度80℃。將同溫的OP乳化劑和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀凝固即得。

3．用途 本品為冷霜的一種基質。

（四）水溶性基質

1．處方

羧甲基纖維素鈉 1.2g

甘油 3.0g

尼泊金乙酯 0.04g

蒸餾水 加至 20.0g

2．制法

(1) 將CMC-Na加水溶脹，待*溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，攪勻，即得。

(2) 將CMC-Na與甘油在乳缽中研勻，加入適量蒸餾水使溶解，加入溶有防腐劑的水溶液研勻，加蒸餾水至全量，即得。

3．用途 本品為水凝膠基質。

質量評定

1.乳劑型軟膏基質類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等。

（1） 加油溶液，若連續(xù)相呈紅色則為w/o型乳劑。

（2） 加亞甲藍水溶液，若連續(xù)相呈藍色則為o/w型乳劑。

2．穩(wěn)定性試驗

將各基質均勻裝入密閉容器中，編號后分別置烘箱（39±1℃）、室溫（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一個月，檢查其稠度、失水、pH、色澤、均勻性以及霉敗等現(xiàn)象。

3. 基質配伍試驗

將5g基質與主藥按常用濃度制成軟膏后，置密閉容器中，貯放一定時間，觀察基質是否破壞。