藥用級(jí)糊精廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

藥用級(jí)糊精廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。
   【性狀】本品為白色或類白色的無(wú)定形粉末；無(wú)臭，味微甜。
   本品在沸水中易溶，在乙醇中不溶。
   【鑒別】取本品10%的水溶液1ml，加碘試液1滴，即顯紫紅色。
   【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與*滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，應(yīng)顯粉紅色。
   還原糖  取本品2.0g，加水100ml，振搖5分鐘，靜置，濾過(guò)；取濾液50ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，濾渣先用水、再用乙醇、最后用分次洗滌，在105℃干燥2小時(shí)，遺留的氧化亞銅不得過(guò)0.20g。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)10.0%。
   熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
   重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
   鐵鹽  取本品2.0g，熾灼灰化后，殘?jiān)欲}酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）。
   微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000個(gè)，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
   【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
   【貯藏】密閉，在干燥處保存。

藥用級(jí)糊精GMP廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

產(chǎn)品名稱：山梨酸鉀

學(xué)名 己二烯-(2，4)-酸鉀; 2,4-己二烯酸鉀 　

分子式 C6H7KO2 　

山梨酸鉀CAS：24634-61-5 　　

EINECS號(hào) 246-376-1

結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)式 CH3CH=CHCH=CHCOOK 　　

【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】：中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB13736-2008

【物理性質(zhì)】：山梨酸鉀為白色至淺黃色鱗片狀結(jié)晶、晶體顆?；蚓w粉末，無(wú)臭或微有臭味，長(zhǎng)期暴露在空氣中易吸潮、被氧化分解而變色。山梨酸鉀易溶于水，67.6g/100ml(20 ℃)；5%食鹽水，47.5g/100ml(室溫）；25%糖水，51g/100ml(室溫）。溶于丙二醇，5.8g/100ml；乙醇，0.3g/100ml。1%山梨酸鉀水溶液的PH7～8。

【山梨酸鉀規(guī)格】500g、25kg