藥用級聚氧乙烯CP標(biāo)準(zhǔn)輔新批號

藥用級聚氧乙烯CP標(biāo)準(zhǔn)輔新批號

本品為環(huán)氧乙烷（或稱氧化乙烯）在高溫高壓下，并在引發(fā)劑和催化劑存在下聚合而制得非離子均聚物，分子式以 HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n為氧乙烯基的平均數(shù)，n=2000～20 000。
   【性狀】本品為白色至類白色易流動的粉末。
   【鑒別】（1）本品紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。
   （2）取本品12g，轉(zhuǎn)移至800ml燒杯中，加入125ml無水異丙醇，高速攪拌使分散均勻，加入588ml的水，并快速攪拌1分鐘（應(yīng)避免水的濺出），繼續(xù)緩慢攪拌3小時至溶液無膠狀物，在水浴中放置30分鐘，使溶液的溫度維持在25℃士0.1℃，黏度應(yīng)為10～180cP。

【類別】藥用輔料，崩解劑、阻滯劑等。
   【貯藏】避光密封保存。

倍他米松

拼音名：Beitamisong

英文名：Betamethasone

【產(chǎn)品名稱】倍他米松

【化學(xué)成分】本品為16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

【分 子 式】C22H29FO5 392.47

【分 子 量】392.47

【產(chǎn)品含量】按干燥品計算，含C22H29FO5應(yīng)為97.0%-103.0%。

【CAS  號】378-44-9

【外觀性狀】  本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。 本品在乙醇中略溶，在二氧六環(huán)中微溶，

    熔點  本品的熔點為236-244℃，熔融時同時分解。

    比旋度  取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+115°至+121°。

    吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在239nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%/1cm）為382-406。

【含量測定】照高效液相色譜法測定。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）倍地米松片（2）倍他米松乳膏

【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素原料