醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯500g 藥典尼泊金乙酯輔料

醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯500g 藥典尼泊金乙酯輔料

由乙醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算，含C₉H₁₀O₃應(yīng)為98.0%～102.0%。
   【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
   本品在甲醇、乙醇中易溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。
   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115～118℃。
   【鑒別】 （1） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在259nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60：40）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
   測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類別】 藥用輔料，抑菌劑。
   【貯藏】 密閉保存。

硼酸

拼音名：Pengsuan

英文名：Boric Acid

【產(chǎn)品名稱】硼酸

【產(chǎn)品別名】硼酸(醫(yī)藥級(jí)); 硼酸,5N; 正硼酸

【分 子 式】H3BO3

【分 子 量】61.833  

【產(chǎn)品含量】本品含H3BO3不得少于99.5％。

【CAS   號(hào)】10043-35-3

【外觀性狀】本品為無(wú)色微帶珍珠光澤的結(jié)晶或白色疏松的粉末，有滑膩感；無(wú)臭；水溶液顯弱酸性反應(yīng)。本品在沸水,沸乙醇或甘油中易溶，在水或乙醇中溶解。

【鑒    別】本品的水溶液顯硼酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

【含量測(cè)定】取本品約0.5g，精密稱定，加甘露醇5g與新沸過(guò)的冷水25ml，微溫使溶解，迅即放冷至室溫，加酚酞指示液3滴，用*滴定液（0.5mol/L）滴定至顯粉紅色。每1ml*滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于30.92mg的H3BO3。

【貯    藏】密封保存。

【制    劑】硼酸軟膏

【藥理作用】消毒防腐藥；原料藥