醫(yī)藥用級油酸乙酯 藥典備案登記輔料增塑劑

醫(yī)藥用級油酸乙酯 藥典備案登記輔料增塑劑

【性狀】  本品為無色至淡黃色澄清液體。
   本品在水中幾乎不溶，可與乙醇、二氯甲烷或石油醚（40~60℃）互溶。
   相對密度  本品的相對密度為0.866~0.874。
   折光率  本品的折光率在25℃時為1.443~1.450。
   酸值  本品的酸值不得過0.5。
   皂化值  本品的皂化值為177~188。
   碘值  本品的碘值（通則0713）為75~90。
   過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不得過10.0。
   【檢查】  油酸取本品1.0g，置25ml圓底燒瓶中，加無水甲醇10ml與6%氫氧化鉀的甲醇溶液0.2ml，連接回流冷凝管，同時以每分鐘50ml的流速充入氮氣，振搖，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續(xù)加熱5分鐘，用水冷卻燒瓶并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中，振搖，加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖，靜置，取有機(jī)層用無水*干燥，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚乙二醇為固定液，起始溫度為160℃，以每分鐘3℃的速率升溫至230℃，進(jìn)樣口溫度為250℃，檢測器溫度為250℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，含油酸（以油酸甲酯計）不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計。
   水分  取本品，照水分測定法測定，含水分不得過1.0%。
   熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。
   【類別】  藥用輔料，增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
   【貯藏】  遮光，密閉保存。

依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 
崩解王（超級羧甲淀粉鈉）    500g起/袋     
磷酸氫二鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶      
磷酸二氫鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉       500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物     500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸                 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉               500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無水碳酸鈉             25kg/桶
碳酸氫鈉               25kg/桶
二氧化硅               10kg/袋
二甲基亞砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代*             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋
木薯淀粉               25kg/袋
預(yù)膠化淀粉             25kg/袋
聚維酮K30              25kg/桶
硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂               10kg/袋
硬脂酸鈣               25kg/桶