醫(yī)藥用級(jí)無(wú)水枸櫞酸500g研發(fā)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)輔料

醫(yī)藥用級(jí)無(wú)水枸櫞酸500g研發(fā)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)輔料

【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加水10ml使溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
   氯化物取本品10.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0005%）。
   硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.015%）。
   草酸鹽取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。
   易炭化物取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時(shí)，立即放冷，如顯色，與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。
   水分取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.5%。
   熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%（通則0841）。
   鈣鹽取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生渾濁。
   重金屬取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
   砷鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
   【含量測(cè)定】取本品約1.5g，精密稱定，加新沸過(guò)的冷水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用*滴定液（1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（1mol/L）相當(dāng)于64.04mg的C₆H₈O₇。
   【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。
   【貯藏】密封保存。

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