何經(jīng)理
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氫化大豆油醫(yī)藥級輔料,符合國字藥標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料硬脂酸鈣有資質(zhì)廠家現(xiàn)貨資質(zhì)全
藥用輔料硬脂酸鈣有資質(zhì)廠家現(xiàn)貨資質(zhì)全
【性狀】本品為白色粉末。
本品在水、乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品約25g,加稀硫酸60ml與熱水200ml,加熱并時時攪拌,使脂肪酸成油層分出,取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應(yīng),收集油層于小燒杯中,在蒸汽浴上溫?zé)嶂劣蛯优c水層*分離,并呈透明狀,放冷,棄去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過,置干燥燒杯中,在105℃干燥20分鐘。依法測定凝點,應(yīng)不低于54℃。
(2)取本品1.0g,加水25ml與鹽酸5ml,搖勻,加熱,使脂肪酸成油層分出,放冷,取水層,水層顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%。
重金屬取本品2.5g,置蒸發(fā)皿中,作為供試品管。另取本品0.5g,置另一蒸發(fā)皿中作為對照品管。分別加25%硝酸鎂乙醇溶液5ml,用短頸漏斗蓋于蒸發(fā)皿上,頸部朝上,在電熱板上低溫加熱30分鐘,再中溫加熱30分鐘,放冷;移開漏斗,對照品管中精密加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml,分別將蒸發(fā)皿熾灼至樣品灰化,放冷,加硝酸10ml,使殘渣溶解,將溶液分別移入兩個250ml燒杯中,各加高氯酸溶液(7→10)5ml,蒸發(fā)至干,殘渣中加鹽酸2ml,用水淋洗燒杯內(nèi)壁,再蒸發(fā)至干,快干時旋動燒杯;再加鹽酸2ml,重復(fù)上述操作,放冷后加水約10ml使殘渣溶解;各加酚酞指示液1滴,用*試液中和至出現(xiàn)粉紅色,再加稀鹽酸至無色;各加稀醋酸1ml與少量活性炭,混勻,濾過,濾液置50ml納氏比色管中,用水沖洗濾渣后稀釋至40ml,各加硫代乙酰胺試液1.2ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,搖勻,放置5分鐘后,同置白紙上,自上向下透視,供試品管中顯示的顏色與對照管比較,不得更深。含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度取本品,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】取本品約1.2g,精密稱定,置燒瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液50ml,加熱約3小時直至油層澄清(加熱時蓋上表面皿以防止濺出),必要時補(bǔ)充水至初始體積,放冷,濾過,用水洗滌濾器和燒瓶直至對藍(lán)色石蕊試紙不呈酸性,再用*試液中和濾液至對藍(lán)色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分?jǐn)嚢柘?,先加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)30ml,再加*試液15ml與羥基萘酚藍(lán)指示劑2mg,繼續(xù)用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.804mg的CaO。
【類別】藥用輔料,潤滑劑和乳化劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
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