醫(yī)藥用級煙酰胺使用方法 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

醫(yī)藥用級煙酰胺使用方法 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

【性狀】 本品為白色的結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭，味苦，略有引濕性。
   本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。
   熔點 本品的熔點（通則0612）為128～131℃。
   【鑒別】 （1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加*試液5ml，緩緩加熱，產(chǎn)生的氨氣使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)（與煙酸的區(qū)別）。繼續(xù)加熱至氨臭*除去，放冷， 加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml， 即緩緩析出淡藍(lán)色的沉淀。
   （2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在261nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收，在245nm波長處的吸光度與261nm波長處的吸光度的比值應(yīng)為0.63～0.67。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集421圖）一致。
   【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值為5.5～7.5。
   溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
   易炭化物 取本品0.20g，依法檢查（通則0842），與對照溶液（取比色用氯化鈷液1.0ml、比色用重鉻酸鉀液 2.5ml、比色用硫酸銅液1.0ml，加水稀釋至50ml） 5ml比較，不得更深。
   有關(guān)物質(zhì) 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙醇分別稀釋制成每1ml中約含0.2mg和0.1mg的溶液，作為對照溶液（1）和（2）；另取煙酸對照品適量，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為對照品溶液；再取煙酸對照品和本品適量，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含煙酸0.2mg和煙酰胺1mg的混合溶液，作為對照溶液（3）。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述5種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以三氯甲-無水乙醇-水（48：45：4）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254mn）下檢視。對照溶液（3）應(yīng)顯示兩個清晰分離的斑點；對照溶液（2）應(yīng)顯示一個清晰可見的斑點；供試品溶液如顯與對照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）；如顯其他雜質(zhì)斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深。
   干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥18小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
   熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
   重金屬 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液6ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
   砷鹽 取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   【含量測定】 取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的C₆H₆N₂O。
   【類別】 藥用輔料，助溶劑和穩(wěn)定劑等。
   【貯藏】 遮光、密閉保存。