藥用級枸櫞酸三乙酯性狀參數(shù)藥典數(shù)據(jù)輔料

藥用級枸櫞酸三乙酯性狀參數(shù)藥典數(shù)據(jù)輔料

【性狀】  本品為無色澄清的油狀液體。
   本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。
   相對密度  本品的相對密度在25℃時為1.135～1.139。
   折光率  本品的折光率在25℃時為1.439～1.441。
   【鑒別】  本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。
   【檢查】  酸度  取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1%的乙醇溶液）數(shù)滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗*滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。
   有關(guān)物質(zhì)  取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍（0.5%）。
   水分  取本品適量，照水分測定法測定，含水分不得過0.25%。
   熾灼殘渣  取本品1.0g，遺留殘渣應(yīng)不得過0.1%。
   重金屬  取熾灼殘渣項下遺留殘渣，含重金屬不得過百萬分之十。
   砷鹽  取本品0.67g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
   【含量測定】  照氣相色譜法測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液，內(nèi)徑0.32mm，柱長30m，液膜厚度0.5μm的毛細管柱為色譜柱，起始溫度80℃，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持30分鐘，進樣口溫度為225℃；檢測器溫度275℃，流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
   測定法  取本品約300mg，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
   【類別】  藥用輔料，增塑劑。
   【貯藏】  密封保存。

公司主營產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）