藥用級蛋黃卵磷脂廠家CDE備案輔料用途作用

藥用級蛋黃卵磷脂廠家CDE備案輔料用途作用

 本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算，含氮（N）應(yīng)為1.75%～1.95%，含磷（P）應(yīng)為3.5%～4.1%，含磷脂酰膽堿不得少于68%，含磷脂酰乙醇胺不得過20%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。
   【性狀】 本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體，具有輕微的特臭，觸摸時有輕微滑膩感。
   本品在乙醇、石油醚（沸程40～60℃）中溶解，在丙酮和水中幾乎不溶。
   酸值 本品的酸值（通則0713）不得過20.0。
   皂化值 本品的皂化值（通則0713）為195～212。
   碘值 本品的碘值（通則0713）為60～73。
   過氧化值 取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法測定（通則0713），應(yīng)不得過3.0。
   【鑒別】 （1） 取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉-碳酸鉀（2：l）3g，混勻，微火加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)。
   （2） 取鑒別（1）項下遺留的殘渣約100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微熱使殘渣溶解，濾過，濾液至試管中，滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應(yīng)呈黃綠色。
   （3） 在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 測定方法 分別稱取磷脂酰乙醇胺和蛋黃磷脂酰膽堿對照品適量，精密稱定，用甲醇（2：1）溶解，稀釋制成含磷脂酰乙醇胺和磷脂酰膽堿6個不同濃度溶液作為對照品溶液，對照品溶液中磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的濃度范圍應(yīng)涵蓋供試品溶液中磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量的60%～140%，精密量取上述對照溶液各20μl注入液相色譜儀中，以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)峰面積的對數(shù)值計算回歸方程。另精密稱取本品約15mg，置50ml量瓶中，加甲醇（2：1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，用回歸方程計算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量。
   【類別】 藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。
   【貯藏】 密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

公司主營產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）