醫(yī)用級三水合物藥用輔料CP備案

醫(yī)用級三水合物藥用輔料CP備案

本品按干燥品計算，含K₂HPO₄不得少于99.0%。
   【性狀】本品為無色或白色結晶或塊狀物；具引濕性。
   本品在水中極易溶解，在乙醇中幾乎不溶。
   【鑒別】 本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應。
   【檢查】 堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，pH值應為8.9～9.4。
   溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液應澄清無色。
   氯化物  取本品2.5g，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
   硫酸鹽  取本品2.0g，加水溶解使成約40ml，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至微酸性（pH≤6），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
   碳酸鹽  取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產(chǎn)生。
   縮合磷酸鹽  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml，置納氏比色管中，加稀醋酸1.0ml與醋酸-醋酸鈉溶液（取1mol/L*溶液17ml，加稀醋酸40ml，加水使成100ml）5.0ml，加水至15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。
   水中不溶物  取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用已恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過1mg（0.01%）。

【含量測定】取本品約3.8g，精密稱定，加新沸過的冷水50ml溶解后，照電位滴定法，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當于174.2mg的 K₂HPO₄。
   【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
   【貯藏】密封，在干燥處保存。

公司主營產(chǎn)品：

500ml瓶  依托紅霉素25kg

100g袋  500ml瓶

1kg  25kg

磷酸鈉100g袋  25kg

磷酸鈉1kg  25kg

500ml瓶  20kg

500ml瓶  25kg

25kg  樟腦粉1kg袋

碘500g瓶  樟腦粉25kg

500ml瓶  黃原膠25kg

20kg  交聯(lián)聚維酮20kg

（2%）500ml瓶  焦亞*500g瓶

500g瓶  焦亞*25kg

25kg  三水合物500g袋

25kg

25kg  5kg

25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

25kg  丙二醇500g瓶

25kg  大豆油20kg

5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   500g瓶

甘油25kg   5kg

枸櫞酸500g瓶   25kg

枸櫞酸25kg   20L升

500g瓶   二甲基亞砜500ml瓶

25kg   二氧化硅10kg