藥用級(jí)醋酸GMP廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用輔料

藥用級(jí)醋酸GMP廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用輔料

【性狀】本品為無(wú)色澄明液體；有刺激性特臭和辛辣的酸味。
   本品能與水、乙醇或甘油混溶。
   相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度在25℃時(shí)為1.04～1.05。
   【鑒別】（1）本品能使藍(lán)色的石蕊試紙變紅。
   （2）本品加*試液中和后，顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)。
   【檢查】 氯化物  取本品1.0ml，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.007%）。
   硫酸鹽  取本品2.5ml，加水稀釋使成20ml，精密量取5ml，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024%）。
   甲酸與易氧化物  取本品5.0ml，加硫酸6ml，混勻，放冷至20℃，加重鉻酸鉀滴定液（0.016 67mol/L）2.0ml，放置1分鐘后，加水25ml，再加碘化鉀試液1ml，淀粉指示液1ml，用硫代*滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液不得少于1.0ml。
   還原物質(zhì)  取本品5.0ml，加水20ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.2ml，搖勻，放置1分鐘，粉紅色不得*消失。
   乙醛  取本品5ml，精密稱定，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取2.5ml，置頂空瓶中，加3.2mol/L*溶液2.5ml，立即密封，搖勻，作為供試品溶液；另取乙醛對(duì)照品適量，精密稱定，用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法測(cè)定，以聚乙二醇聚硅氧烷為固定液的毛細(xì) 管柱為色譜柱；柱溫35℃維持5分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至120℃，維持2分鐘；進(jìn)樣口溫度200℃；檢測(cè)器溫度250℃；頂空平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間為30分鐘。取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含乙醛不得過0.02%。
   不揮發(fā)物  取本品20ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。
   重金屬  取本品10ml，水浴蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，分取15ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）1.5ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬(wàn)分之二。
   【含量測(cè)定】取本品約4ml，精密稱定，置錐形瓶中，加新沸放冷的水40ml，加酚酞指示液3滴，用*滴定液（1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（1mol/L）相當(dāng)于60.05mg的C₂H₄O₂。
   【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
   【貯藏】置玻璃瓶?jī)?nèi)，密封保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無(wú)水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級(jí)甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級(jí)原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級(jí)）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級(jí)原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）