藥用級(jí)微晶蠟廠家有質(zhì)檢單醫(yī)用輔料備案

藥用級(jí)微晶蠟廠家有質(zhì)檢單醫(yī)用輔料備案

 本品系從石油中制得的直鏈烴、支鏈烴與環(huán)狀烴的混合物。
   【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的蠟狀固體，無(wú)臭。
    本品在無(wú)水乙醇中微溶，在水中不溶。
    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)為54～102℃。
   【鑒別】（1）取本品適量，置蒸發(fā)皿中，加熱融化，點(diǎn)燃熔融物，火焰明亮，有石油味。
   （2）取本品約0.5g，置試管中，加*0.5g，輕輕振搖，混勻，加熱，將產(chǎn)生的硫化氫氣體導(dǎo)入醋酸鉛試液50ml中，溶液顏色逐漸由無(wú)色變?yōu)楹谏?/span>
   【檢查】酸堿度  取本品35.0g，置250ml分液漏斗中，加沸水100ml，劇烈振搖5分鐘，分取水層，再加沸水50ml振搖洗滌，重復(fù)兩次，合并水層溶液，加酚酞指示液1滴， 煮沸，溶液不顯微紅色；另取同法制備所得的水溶液，加甲基橙指示液0.1ml，溶液不顯微紅色。
   顏色  取本品適量，水浴加熱使熔融，取熔融液5ml，與同體積的對(duì)照液（取比色用氯化鈷液1.2ml、比色用重鉻酸鉀液1.8ml與水2ml，混勻）比較，不得更深。
   有機(jī)酸類(lèi)  取本品20.0g，置250ml錐形瓶中，加中性稀乙醇100ml，加熱回流10分鐘，加酚酞指示液1ml，振搖，立即用*滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液變?yōu)榉奂t色。消耗*滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)0.4ml。
   油脂和樹(shù)脂  取本品10.0g，加20%*溶50ml，加熱回流30分鐘，放冷。分取水層，加稀硫酸200ml，不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。
灰分  取本品1.0g，置已恒重的坩堝中，緩慢加熱至*炭化，在500-600℃使*灰化并至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
   重金屬  取本品2.0g，緩慢加熱至*炭化，在450～550℃熾灼使*灰化，取出，放冷，加鹽酸2ml，水浴蒸干，殘?jiān)哟姿?ml與水15ml，作為供試品溶液。含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
   【類(lèi)別】藥用輔料，包衣劑，控制釋放載體等。
   【貯藏】遮光，密封保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，阿斯帕坦，，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，，，C粉，，，葡萄糖酸氯已定，，，，，，枸櫞酸，，，等等原輔料